GSK2190915 儿科研究

纳入标准：

• 筛选时年龄为 1 至 <12 岁的男性和月经前女性受试者有资格参加本研究。
• 调查员诊断有哮喘病史。
• 受试者体重至少为 11 公斤且高于其年龄的第 10 个百分位数。
• 在筛选时，患者必须接受任何现有的哮喘治疗或目前稳定的治疗。
• 除了哮喘、湿疹和鼻炎，受试者应该是健康的并且没有其他明显的医学病症。
• 受试者和父母/监护人必须能够理解并遵守协议要求、说明和协议规定的限制。 父母/监护人必须具备读写能力。

至少一位父母/监护人签署并注明日期的知情同意书，对于年龄≥ 7 岁的受试者，在进入研究之前附上受试者的知情同意书。

- AST 和 ALT < 2xULN。

排除标准：

• 在筛选后 4 周内改变哮喘药物、剂量或治疗方案的受试者
• 在筛选前和研究期间给予抗白三烯疗法 14 天。
• 使志愿者不适合参与研究的任何医疗状况或情况。
• 在筛查医学评估中发现的任何临床相关异常。
• 培养记录或疑似细菌或病毒感染的上呼吸道或下呼吸道、鼻窦或中耳在筛查后 4 周内未得到解决并导致哮喘管理发生变化。
• 在筛选后 2 周内或研究期间接种任何疫苗
• 父母/监护人有精神病史、智力缺陷、药物滥用或其他会限制同意参加本研究的有效性的情况。
• 任何不良反应，包括对研究药物任何成分的速发型或迟发型超敏反应
• 如果受试者是参与研究者、副研究者、研究协调员或参与研究者的雇员的直系亲属，则他/她将不符合本研究的资格。
• 受国家或政府监护的儿童。
• 受试者的筛查 QTc 值 > 450 毫秒，PR 间期超出 120 至 220 毫秒范围或心电图不适合 QT 测量。