评估依从性的短信提醒
2013年1月17日 更新者：Boehringer Ingelheim
评估每日 SMS（短消息系统）提醒是否能提高 COPD 患者对 Spiriva® 18 微克治疗的依从性
根据德国药品法第 4 条第 23 条和第 67 条第 6 条的 6 个月开放标签非干预观察研究，有两个平行组
- SMS 组收到每日 SMS - 提醒吸入 Spiriva® 18 微克
- 对照组没有收到每日短信提醒
研究概览
详细说明
目的：
学习规划：
观察性的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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Cottbus、德国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Hamburg、德国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Koblenz、德国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Lübeck、德国
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者
描述
纳入标准：
- 根据批准的产品特性摘要 (SPC) 和指南，需要长效支气管扩张剂的慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者
- 手机使用者
排除标准：
- 患者存在患者信息手册和 SPC 中列出的一般和特定禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移坚持使用 Spiriva 药物吸入器
大体时间：基线、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周
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依从性被定义为 Spiriva 药物吸入器有记录的应用与询问患者前一周内定期计划的七次应用相比的百分比。
SMS 提醒组和对照组中的患者通过 SMS 询问他们在上周使用 Spiriva 药物吸入器的频率，并要求他们致电 IVR 系统提供他们的答复。
基线定义为第 4 周。
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基线、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着时间的推移从基线到 Spiriva 药物吸入器的依从性变化
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周
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依从性被定义为 Spiriva 药物吸入器有记录的应用与询问患者前一周内定期计划的七次应用相比的百分比。
SMS 提醒组和对照组中的患者通过 SMS 询问他们在上周使用 Spiriva 药物吸入器的频率，并要求他们致电 IVR 系统提供他们的答复。
基线定义为第 4 周。
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第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周
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关于依从性的回应率
大体时间：24周
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在研究结束时，依从性分为是和否，这取决于依从性百分比分别是至少 80% 还是低于 80%。
未响应 SMS/IVR 系统以提供有关实际吸入次数信息的患者被视为依从性为 0%。
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24周
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患者对 SMS 系统的依从性
大体时间：24周
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依从性定义为患者对 IVR 系统的回答与 SMS/IVR 系统自动发送给患者的询问 Spiriva HandiHaler 应用程序数量的 SMS 数量的百分比。
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24周
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患者对 SMS 系统有用性的评估
大体时间：访问 2（12 周）和访问 3（24 周）
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只有 SMS 提醒组的患者被要求按非常有用、有用和无用的类别评估 SMS 系统的有用性。
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访问 2（12 周）和访问 3（24 周）
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医生对 SMS 系统有用性的评估
大体时间：访问 2（12 周）和访问 3（24 周）
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只有短信提醒组患者的医生被要求按非常有帮助、有帮助和无帮助的类别评估短信系统的有用性。
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访问 2（12 周）和访问 3（24 周）
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短信系统医师推荐
大体时间：访问 2（12 周）和访问 3（24 周）
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仅询问短信提醒组患者的医生是否会推荐短信系统（不，是，不知道）
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访问 2（12 周）和访问 3（24 周）
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患者对短信系统的满意度
大体时间：访问 2（12 周）和访问 3（24 周）
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只有 SMS 组的患者被要求通过分配德国学校成绩来评估他们对 SMS 系统的满意度 1 = 非常好，2 = 好，3 = 满意，4 = 足够，5 = 不足，6 = 不足够。
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访问 2（12 周）和访问 3（24 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月3日
首次发布 (估计)
2011年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月17日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 205.474
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短信提醒的临床试验
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University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完全的
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Medacta International SA招聘中
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Liverpool School of Tropical MedicineNational Institute for Medical Research, Tanzania; Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania未知
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Northwestern UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Emory University; Northwestern Memorial Hospital完全的
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The University of Hong KongTung Wah Eastern Hospital完全的
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University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research Institute完全的
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University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research Institute完全的