Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS-påminnelse om att bedöma efterlevnad

17 januari 2013 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Bedömning om en daglig SMS (Short Message System)-påminnelse förbättrar KOL-patienters följsamhet till terapi med Spiriva® 18 mikrogram

6 månaders öppen icke-interventionsobservationsstudie enligt § 4, § 23 och § 67, § 6 tyska läkemedelslagen med två parallella grupper

  1. SMS-gruppen får ett dagligt SMS - en påminnelse om att andas in Spiriva® 18 mikrogram
  2. kontrollgruppen får inte en daglig SMS-påminnelse

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Studera design:

observationella

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Cottbus, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Hamburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Koblenz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Lübeck, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som behöver långtidsverkande luftrörsvidgare enligt godkänd produktresumé (SPC) och riktlinjer
  • Användare av mobiltelefon

Exklusions kriterier:

- Patienter som uppvisar de allmänna och specifika kontraindikationer som anges i bipacksedeln och produktresumén

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
Procedur: kontrollgrupp
inget dagligt SMS för att påminna om behandling med tiotropium
SMS-grupp
Procedur: SMS påminnelse
dagliga SMS i SMS-gruppen för att påminna om behandling med tiotropium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till Spiriva HandiHaler över tid
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24
Efterlevnad definierades som procentandelen av dokumenterade appliceringar av Spiriva HandiHaler jämfört med de regelbundet planerade sju appliceringarna under veckan innan patienterna förhördes. Patienter i SMS-påminnelsegruppen och i kontrollgruppen tillfrågades via SMS hur ofta de hade använt Spiriva HandiHaler under den senaste veckan och uppmanades att ringa IVR-systemet för att ge sitt svar. Baslinjen definierades som vecka 4.
Baslinje, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje i anslutning till Spiriva HandiHaler över tid
Tidsram: Vecka 8, Vecka 12, Vecka 16, Vecka 20 och Vecka 24
Efterlevnad definierades som procentandelen av dokumenterade appliceringar av Spiriva HandiHaler jämfört med de regelbundet planerade sju appliceringarna under veckan innan patienterna förhördes. Patienter i SMS-påminnelsegruppen och i kontrollgruppen tillfrågades via SMS hur ofta de hade använt Spiriva HandiHaler under den senaste veckan och uppmanades att ringa IVR-systemet för att ge sitt svar. Baslinjen definierades som vecka 4.
Vecka 8, Vecka 12, Vecka 16, Vecka 20 och Vecka 24
Svarsfrekvens angående efterlevnad
Tidsram: 24 veckor
Adherensen dikotomiserades i ja och nej i slutet av studien beroende på om andelen adherens var minst 80 procent respektive mindre än 80 procent. Patienter som inte svarade på SMS/IVR-systemet för att ge information om det faktiska antalet inhalationer ansågs med 0 procents följsamhet.
24 veckor
Patienternas överensstämmelse med SMS-systemet
Tidsram: 24 veckor
Överensstämmelse definierades som andelen patienters svar på IVR-systemet jämfört med antalet SMS som automatiskt skickades till patienterna av SMS/IVR-systemet som frågade efter antalet Spiriva HandiHaler-applikationer.
24 veckor
Patientbedömning av användbarheten av SMS-systemet
Tidsram: Besök 2 (12 veckor) och besök 3 (24 veckor)
Endast patienter i SMS-påminnelsegruppen ombads att bedöma användbarheten av SMS-systemet efter kategorierna mycket hjälpsam, hjälpsam och inte hjälpsam.
Besök 2 (12 veckor) och besök 3 (24 veckor)
Läkare Bedömning av användbarheten av SMS-systemet
Tidsram: Besök 2 (12 veckor) och besök 3 (24 veckor)
Endast läkare till patienter i SMS-påminnelsegruppen ombads att bedöma användbarheten av SMS-systemet efter kategorierna mycket hjälpsam, hjälpsam och inte hjälpsam.
Besök 2 (12 veckor) och besök 3 (24 veckor)
Läkarens rekommendation av SMS-systemet
Tidsram: Besök 2 (12 veckor) och besök 3 (24 veckor)
Endast läkare till patienter i SMS-påminnelsegruppen tillfrågades om de skulle rekommendera SMS-systemet (nej, ja, vet inte)
Besök 2 (12 veckor) och besök 3 (24 veckor)
Patienternas tillfredsställelse med SMS-systemet
Tidsram: Besök 2 (12 veckor) och besök 3 (24 veckor)
Endast patienter i SMS-gruppen ombads att bedöma sin tillfredsställelse med SMS-systemet genom att tilldela tyska skolbetyg 1=mycket bra, 2=bra, 3=tillfredsställande, 4=tillräcklig, 5=brist, 6=otillräcklig.
Besök 2 (12 veckor) och besök 3 (24 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

4 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 205.474

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SMS påminnelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera