Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SMS-напоминание для оценки приверженности

17 января 2013 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Оценка того, улучшает ли ежедневное SMS-напоминание (система коротких сообщений) приверженность пациентов к терапии с использованием Spiriva® 18 мкг

6-месячное открытое неинтервенционное обсервационное исследование в соответствии с § 4, раздел 23 и § 67, раздел 6 Закона о лекарственных средствах Германии с двумя параллельными группами

  1. группа SMS получает ежедневное SMS-напоминание о необходимости вдохнуть Spiriva® 18 микрограмм
  2. контрольная группа не получает ежедневное SMS-напоминание

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Дизайн исследования:

наблюдательный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Cottbus, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Hamburg, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Koblenz, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Lübeck, Германия
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которым требуются бронходилататоры длительного действия в соответствии с утвержденными краткими характеристиками продукта (SPC) и рекомендациями.
  • Пользователь мобильного телефона

Критерий исключения:

- Пациенты с общими и специфическими противопоказаниями, перечисленными в Информационном листке для пациентов и SPC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
Процедура: контрольная группа
нет ежедневных СМС с напоминанием о лечении тиотропием
СМС группа
Процедура: СМС-напоминание
ежедневные СМС в группе СМС для напоминания о лечении тиотропием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность Спирива ХандиХалер с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя, 20-я неделя и 24-я неделя
Приверженность определяли как процент задокументированных применений Спирива ХандиХалер по сравнению с регулярно запланированными семью применениями в течение недели перед опросом пациентов. Пациентов в группе СМС-напоминания и в контрольной группе спрашивали с помощью СМС, как часто они использовали Спирива ХандиХалер в течение последней недели, и просили позвонить в систему IVR, чтобы сообщить свой ответ. Исходный уровень был определен как 4 неделя.
Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя, 20-я неделя и 24-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приверженности к Спирива ХандиХалер с течением времени по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
Приверженность определяли как процент задокументированных применений Спирива ХандиХалер по сравнению с регулярно запланированными семью применениями в течение недели перед опросом пациентов. Пациентов в группе СМС-напоминания и в контрольной группе спрашивали с помощью СМС, как часто они использовали Спирива ХандиХалер в течение последней недели, и просили позвонить в систему IVR, чтобы сообщить свой ответ. Исходный уровень был определен как 4 неделя.
Неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
Частота ответов относительно приверженности
Временное ограничение: 24 недели
Приверженность была разделена на «да» и «нет» в конце исследования в зависимости от того, составлял ли процент приверженности не менее 80 процентов или менее 80 процентов соответственно. Пациенты, которые не ответили на сообщения системы SMS/IVR, чтобы предоставить информацию о фактическом количестве ингаляций, считались с нулевым процентом приверженности.
24 недели
Соблюдение пациентами требований системы SMS
Временное ограничение: 24 недели
Комплаентность определялась как процент ответов пациентов в системе IVR по сравнению с количеством SMS, автоматически отправляемых пациентам системой SMS/IVR с запросом количества приложений Spiriva HandiHaler.
24 недели
Оценка пациентами полезности системы SMS
Временное ограничение: Посещение 2 (12 недель) и посещение 3 (24 недели)
Только пациентов из группы СМС-напоминаний просили оценить полезность системы СМС по категориям «очень полезно», «полезно» и «бесполезно».
Посещение 2 (12 недель) и посещение 3 (24 недели)
Врачи оценивают полезность системы SMS
Временное ограничение: Посещение 2 (12 недель) и посещение 3 (24 недели)
Только врачам пациентов из группы СМС-напоминаний было предложено оценить полезность системы СМС по категориям очень полезно, полезно и бесполезно.
Посещение 2 (12 недель) и посещение 3 (24 недели)
Рекомендация врачей системы SMS
Временное ограничение: Посещение 2 (12 недель) и посещение 3 (24 недели)
Только врачей пациентов из группы СМС-напоминаний спрашивали, будут ли они рекомендовать систему СМС (нет, да, не знаю)
Посещение 2 (12 недель) и посещение 3 (24 недели)
Удовлетворенность пациентов системой SMS
Временное ограничение: Посещение 2 (12 недель) и посещение 3 (24 недели)
Только пациентов в группе SMS просили оценить их удовлетворенность системой SMS, присваивая немецкому языку школьные оценки 1 = очень хорошо, 2 = хорошо, 3 = удовлетворительно, 4 = удовлетворительно, 5 = неудовлетворительно, 6 = неудовлетворительно.
Посещение 2 (12 недель) и посещение 3 (24 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 205.474

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СМС-напоминание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться