一项针对慢性阻塞性肺疾病 (FAIR) 患者的研究 (FAIR)

纳入标准：

1. 年龄≥ 40 岁的男性或女性患者，在开始任何研究相关程序之前签署了知情同意书，或在适用时获得法定代表的书面知情同意书。

2. 临床诊断为中度至重度 COPD 的门诊患者，包括：

   1. 至少 10 包年的吸烟史定义为 [（每天吸的香烟数）x（吸烟的年数）] / 20，当前和戒烟者均符合条件。
   2. 定期使用支气管扩张剂（例如 β2-激动剂，抗胆碱能药）在访问 1 之前的 2 个月内。
   3. 支气管扩张剂后 FEV1 < 访问 1 时预计正常值的 65%。
   4. 第 1 次就诊时支气管扩张剂后 FEV1/FVC < 0.7。
   5. 在访视 1 时服用 400 µg 沙丁胺醇后，FEV1 相对于基线的增加 < 15% 和 < 200 mL。
   6. 体积描记功能残气量 (FRC) > 预测正常值的 120%（访问 1 和访问 2）。
   7. 基线呼吸困难指数 (BDI) 焦点评分小于或等于 10（访问 1 和访问 2）。
3. 接受培训以正确使用 pMDI 和 DPI（Turbohaler®，吸气流量驱动的多剂量粉末吸入器）吸入器的合作态度和能力。

主要排除标准：

1. 根据研究者的意见，可能会干扰数据解释的哮喘或其他临床或功能相关呼吸系统疾病（COPD 除外）的诊断。
2. 临床不稳定的并发疾病：例如 甲亢、糖尿病或其他内分泌疾病；显着的肝功能损害；显着的肾功能损害；心血管疾病（例如 冠状动脉疾病、高血压、心力衰竭）；胃肠道疾病（例如 活动性消化性溃疡）；神经系统疾病；血液病；根据研究者的判断，自身免疫性疾病或其他可能影响研究结果评估的疾病。
3. 在筛选前 2 个月和研究期间出现 COPD 恶化和/或气道症状性感染需要抗生素治疗（至少 5 天）的患者。
4. 在就诊 1 前的 2 个月和磨合期接受长效皮质类固醇治疗的患者。
5. 前 3 个月和试验期间的大手术可能会影响患者对研究程序的依从性（例如 体积描记术）。
6. COPD 需要长期机械通气的患者。