慢性閉塞性肺疾患（FAIR）患者を対象とした研究 (FAIR)

包含基準:

1. 40歳以上の男性または女性の患者で、研究関連手順の開始前にインフォームド・コンセント書に署名しているか、または該当する場合には法定代理人によって書面によるインフォームド・コンセントが得られている。

2. 中等度から重度の COPD の臨床診断を受けた外来患者には以下が含まれます。

   1. [(1 日あたりの喫煙本数) x (喫煙年数)] / 20 として定義される少なくとも 10 パック年の喫煙歴があり、現喫煙者と元喫煙者の両方が対象となります。
   2. 気管支拡張薬の定期的な使用（例、 β2作動薬、抗コリン薬）を来院前2ヶ月以内に服用 1．
   3. 気管支拡張薬後の FEV1 は、訪問 1 での予測正常値の 65% 未満。
   4. 訪問1で気管支拡張薬後のFEV1/FVC < 0.7。
   5. 訪問 1 で 400 μg のサルブタモールを投与した後の FEV1 の増加がベースラインから 15% 未満かつ 200 mL 未満である。
   6. プレチスモグラフィー機能的残気量 (FRC) > 予測正常値の 120% (来院 1 および来院 2)。
   7. ベースライン呼吸困難指数（BDI）焦点スコアが10以下（訪問1および訪問2）。
3. 協力的な態度と、pMDI および DPI (Turbohaler®、吸気流駆動の複数回投与粉末吸入器) 吸入器の適切な使用について訓練される能力。

主な除外基準:

1. 研究者の意見によると、データの解釈を妨げる可能性がある喘息またはその他の臨床的または機能的に関連する呼吸器疾患（COPD以外）の診断。
2. 臨床的に不安定な併発疾患: 例: 甲状腺機能亢進症、糖尿病または他の内分泌疾患。重大な肝障害。重大な腎障害。心血管疾患（例： 冠動脈疾患、高血圧、心不全）;胃腸疾患（例： 活動性の消化性潰瘍）;神経疾患;血液疾患;自己免疫疾患、または研究者の判断に従って研究結果の評価に影響を与える可能性のあるその他の疾患。
3. スクリーニング前の2ヶ月間および研究期間中に抗生物質療法（少なくとも5日間）を必要とするCOPDの増悪および/または気道の症候性感染症を患っている患者。
4. 患者は、訪問1の2か月前および導入期間中にデポーコルチコステロイドで治療された。
5. 過去3か月以内および治験中に行われた大手術で、治験手順における患者のコンプライアンスに影響を与える可能性がある（例：治験）。 プレチスモグラフィー）。
6. COPDのため慢性人工呼吸器を必要とする患者。