达比加群在 CADASIL 中的安全性研究 (SONICA)

纳入标准：

• 根据基因测试诊断为 CADASIL 的 18 岁或以上的患者将符合条件。

排除标准：

• 针对不同于 CADASIL 的情况使用抗血小板药物进行治疗；
• 与出血风险增加相关的情况（前一个月内进行过大手术，未来 3 个月内计划进行手术或干预；
• 颅内、眼内、脊柱、腹膜后或非创伤性关节内出血史；
• 过去一年内消化道出血；
• 在过去 30 天内有症状或内窥镜检查记录的胃十二指肠溃疡病；出血性疾病或出血素质；
• 需要对心房颤动以外的疾病进行抗凝治疗；进入研究后 48 小时内使用纤维蛋白溶解剂；不受控制的高血压（收缩压大于 180 毫米汞柱和/或舒张压大于 100 毫米汞柱）；
• 最近的恶性肿瘤或放射治疗（6 个月内）并且预计不会存活 3 年；严重肾功能损害（估计肌酐清除率 30 mL/min 或更少）；
• 活动性感染性心内膜炎;
• 活动性肝病（包括但不限于持续性 ALT、AST、Alk Phos 大于正常范围上限两倍；活动性丙型肝炎（HCV RNA 阳性）；
• 活动性乙型肝炎（HBs 抗原+，抗 HBc IgM+），活动性甲型肝炎）；
• 在整个研究过程中拒绝使用医学上可接受的避孕方式的怀孕或有生育能力的女性。