BFH772 在红斑痤疮患者中的安全性、耐受性和疗效
2021年2月17日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
一项概念验证 (PoC) 研究，以评估酒渣鼻患者使用 BFH772 软膏 12 周的安全性、耐受性和疗效
本研究将评估 BFH772 在治疗 12 周后的安全性、耐受性和有效性，与红斑毛细血管扩张酒渣鼻患者的活性对照和载体相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Hot Springs、Arkansas、美国
- Novartis Investigative Site
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国
- Novartis Investigative Site
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New Jersey
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Paramus、New Jersey、美国
- Novartis Investigative Site
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Oregon
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Portland、Oregon、美国
- Novartis Investigative Site
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Texas
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Austin、Texas、美国
- Novartis Investigative Site
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Washington
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Spokane、Washington、美国
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在至少中等严重程度的脸颊上有持续的面部红斑。
- 女人一定不能生孩子
排除标准：
- 面部有超过 12 个炎性病变
- 进入研究前 2 个月内曾用激光或电灼治疗过面部皮肤
- 留有面部毛发，因此难以评估面部酒渣鼻 可能适用其他方案定义的纳入/排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：车辆
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实验性的：BFH772
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有源比较器：甲硝唑
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用研究者对面部红斑评分的评估，评估 BFH772 治疗与载体相比对非暂时性面部红斑的影响
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过患者报告的事件和面部发红的患者报告评分来评估患者对潮红频率的评估
大体时间：12周
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12周
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测量患者血液中 BFH772 的水平
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月6日
首次发布 (估计)
2011年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
BFH772 1%软膏的临床试验
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销