分级 90Y Ibritumomab Tiuxetan (Zevalin) 放射免疫疗法作为滤泡性淋巴瘤初始疗法的 II 期研究 (FIZZ)

纳入标准：

• 患者必须具有经组织学证实的 CD20 +ve 滤泡性淋巴瘤 I 至 IIIa 级。

• 具有以下至少一种需要开始治疗的症状的患者：（如下文修改后的 BNLI/GELF 标准所述）

  • 淋巴结肿块直径 > 7cm
  • B症状
  • 升高的血清 LDH 或 β2-微球蛋白
  • 至少有 3 个淋巴结部位受累（每个部位的直径 > 3 cm）
  • 有症状的脾肿大
  • 压迫综合症
• 患者的 ECOG 体能状态必须小于或等于 2，并且预期存活至少 6 个月。
• 在使用未标记的利妥昔单抗 4 周后，患者的粒细胞绝对计数必须高于 1,500/mm3，血小板计数必须高于 100,000/mm3。 血红蛋白 >= 8.0 g/dl
• 患者必须具有足够的肾功能（定义为计算的肌酐清除率 > 30 ml/mn）、肝功能（定义为总胆红素 < 正常上限的 1.5 倍）和肝转氨酶（定义为 AST < 正常上限的 5 倍）
• 患者必须在进入研究之前给予知情同意。

排除标准：

• 诱导利妥昔单抗治疗后，骨髓活检平均 >20% 的小梁内骨髓空间涉及淋巴瘤的患者。
• 转化性滤泡性淋巴瘤和不一致淋巴瘤
• 活动性梗阻性肾积水患者。
• 初始病灶体积大于 10cm 的患者。
• 有活动性感染证据需要静脉注射的患者 进入研究时使用抗生素。
• 患有 NYHA 分类的充血性心力衰竭 III 期或 IV 期、6 个月内发生心肌梗塞或不稳定型心绞痛或其他无法进行评估的严重疾病的患者。
• 左侧 VEF < 40% 的患者
• 大量胸腔积液或腹腔积液的患者。
• 已知感染 HIV 或活动性 HBV（HbsAg 阳性）或 HCV 感染的患者。
• 已知对小鼠抗体或蛋白质过敏
• 怀孕或哺乳期患者。 男性和女性患者必须同意在 90Y-ibritumomab tiuxetan 抗体治疗后 12 个月内使用有效避孕措施。
• 既往患有除淋巴瘤以外的恶性肿瘤的患者，经过充分治疗的皮肤癌、原位宫颈癌或患者已 5 年无病的其他癌症除外。