此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高丽红参治疗抑郁症的疗效研究

2014年10月6日 更新者：Young-Hoon Ko、Korea University

高丽红参辅助治疗抑郁症残留症状的效果

本研究的目的是确定高丽红参作为辅助治疗是否能有效治疗抑郁症的残余症状。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

35 名年龄从 18 岁到 65 岁的女性门诊患者，在 8 周内以 3 克/天的剂量服用高丽红参，她们的残留症状（蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表，MADRS ≤ 12）得到缓解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeonggi-do
      • Ansan、Gyeonggi-do、大韩民国、425-707
        • Korea University Ansan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 重度抑郁症标准的门诊患者。
  • 处于缓解期的患者，其定义为以 4 周为间隔连续两次就诊时 MADRS 得分为 8。
  • 他们的主要精神病学临床医生确定他们将从高丽红参辅助治疗残留症状中获益。

排除标准：

  • 1个月内有药物滥用或依赖史者。
  • 那些具有临床意义的异常实验室值或精神科医生认为表明可能影响研究结果的情况的任何其他异常基线实验室结果的人。
  • 对高丽红参有过过敏史或不耐受史的人。
  • 入组前1个月内参加过临床试验者。
  • 那些怀孕或正在哺乳的人。
  • 那些有伤害自己或他人的直接风险或在筛选前一年有自杀未遂史的人被排除在研究之外。
  • 患者无法/不太可能理解/遵循方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高丽红参
高丽红参提取物通过胶囊形式给予受试者。
膳食补充剂：高丽红参
在 8 周的研究期间，将维持过去精神科药物剂量的 100%。 韩国红参将以 2 克/天开始，然后在研究期间使用 2-3 克/天的灵活剂量维持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁残留症状量表
大体时间：基线
这包括 25 个项目，包括特定的残留抑郁症状，例如 悲伤和快感缺乏、缺乏活力、精神运动迟缓和焦虑，以及反映主观脆弱感、失去内部参考点和增加情绪化的项目。 患者被指示将过去 7 天与最近一次抑郁发作的第一个症状之前的时期进行比较。 每项评分为 0 至 3。总分范围为 0（无）至 75（最严重）。
基线
抑郁残留症状量表
大体时间：8周
这包括 25 个项目，包括特定的残留抑郁症状，例如 悲伤和快感缺乏、缺乏活力、精神运动迟缓和焦虑，以及反映主观脆弱感、失去内部参考点和增加情绪化的项目。 患者被指示将过去 7 天与最近一次抑郁发作的第一个症状之前的时期进行比较。 每项评分为 0 至 3。总分范围为 0（无）至 75（最严重）。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：基线
这被描述为简单、高度敏感且可靠的主观体验评级量表。 本研究中的 VAS 用于评估残留症状严重程度的变化。 受试者被要求沿着 100 毫米的水平线指示他/她感知的症状严重程度，然后从左边缘（0，无症状）到右边缘（100，最严重）测量这个等级。
基线
视觉模拟量表
大体时间：8周
这被描述为简单、高度敏感且可靠的主观体验评级量表。 本研究中的 VAS 用于评估残留症状严重程度的变化。 受试者被要求沿着 100 毫米的水平线指示他/她感知的症状严重程度，然后从左边缘（0，无症状）到右边缘（100，最严重）测量这个等级。
8周
蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：基线
这是一个 10 项抑郁症评定量表，广泛用于抑郁症患者。 每个项目的评分从 0 到 6。 总分是从 0（无）到 60（最严重）的范围。 MADRS 旨在测量临床样本中抑郁症的严重程度，并对抗抑郁治疗期间的变化敏感。
基线
蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：8周
这是一个 10 项抑郁症评定量表，广泛用于抑郁症患者。 每个项目的评分从 0 到 6。 总分是从 0（无）到 60（最严重）的范围。 MADRS 旨在测量临床样本中抑郁症的严重程度，并对抗抑郁治疗期间的变化敏感。
8周
临床全球指数
大体时间：基线
这是为在精神药理学试验中使用而开发的，然后，在研究药物治疗对抑郁症、焦虑症和双相情感障碍等各种精神疾病的疗效的研究中，它已被扩展为标准的主要措施。 CGI-S 根据临床医生对患有相同病症的患者的经验，以 1（正常）1 到 7（极度不适）的 7 分制对患者疾病的严重程度进行评分。
基线
临床全球指数
大体时间：8周
这是为在精神药理学试验中使用而开发的，然后，在研究药物治疗对抑郁症、焦虑症和双相情感障碍等各种精神疾病的疗效的研究中，它已被扩展为标准的主要措施。 CGI-S 根据临床医生对患有相同病症的患者的经验，以 1（正常）1 到 7（极度不适）的 7 分制对患者疾病的严重程度进行评分。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Korea University

合作者

The Korean Society of Ginseng

调查人员

  • 首席研究员：Young-Hoon Ko, M.D., Ph.D.、Korea University Medical Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月20日

首次发布 (估计)

2011年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月6日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R1105721

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

高丽红参的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅