0.005% 钙泊三烯泡沫的安全性、耐受性、PD 和 PK，在 12-16 岁斑块状银屑病患者中最大使用量

纳入标准：

1. 同意时年龄在 12 至 16 岁（含）之间的男性或女性受试者。
2. 斑块状银屑病累及 10% 的体表面积（不包括头皮和面部）。
3. 20% 的头皮受累（不包括身体和面部）。
4. 轻度至中度斑块状银屑病的临床诊断，定义为筛选时 ISGA 评分为 3，评分范围为 0 至 4。
5. 受试者和受试者的主要照顾者遵循所有研究程序、参加所有预定访问并成功完成研究的能力和意愿。

5. 受试者的父母或法定监护人必须能够理解并签署书面知情同意书和健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 授权书，必须在参与本研究之前获得。 HIPAA 授权可纳入知情同意书。 此外，必须获得并记录受试者的同意。

排除标准：

1. 治疗区域的任何炎症性皮肤病可能会混淆斑块状银屑病的评估（例如，特应性皮炎、接触性皮炎、体癣）。
2. 治疗领域目前对不稳定型银屑病的诊断，包括滴状、红皮病、剥脱性或脓疱型银屑病。
3. 在入组前 48 小时内使用任何外用产品（包括防晒霜、面霜、软膏、乳液和粉剂）应用于治疗区域或治疗区域附近。
4. 在入组前 2 周内使用已知对银屑病有益的局部治疗，包括但不限于皮质类固醇、类视黄醇、维生素 D 衍生物、煤焦油、他扎罗汀或蒽林、含药洗发水。
5. 使用非生物系统性抗银屑病治疗（如皮质类固醇、维甲酸、甲氨蝶呤、环孢菌素、其他免疫抑制剂）、生物治疗（如阿法西普、依那西普、依法珠单抗）或光疗（如紫外线 A、补骨脂素和紫外线 A、紫外线 B）入学前 4 周内。
6. 在入组前 4 周内使用或需要开始任何可能影响银屑病的非银屑病疗法（包括抗疟药、肾上腺素能受体阻滞剂、干扰素或锂）。
7. 在入组前 4 周内使用影响或改变钙和甲状旁腺激素 (PTH) 浓度或干扰钙或 PTH 浓度测量的药物。
8. 已知困难的静脉通路超出受试者年龄的预期。
9. 任何严重的皮肤病或任何未得到很好控制的慢性疾病。
10. 筛查时酒精、可替宁或滥用药物的尿液药物筛查结果呈阳性。
11. 入组前 2 周内平均每日摄入超过 2000 毫克的元素钙或超过 1000 国际单位的维生素 D。
12. 当前吸毒或酗酒。
13. 对卡泊三烯或其他维生素 D 类似物或研究产品的任何成分有过敏史、已知过敏或其他不良反应。
14. 目前或既往有高钙血症、维生素 D 中毒、严重肾功能不全或严重肝病史。
15. 入组前 4 周内使用过任何研究性治疗。
16. 未采用可接受的避孕方法的怀孕、哺乳或性活跃的有生育潜力的女性受试者（月经初潮后）。 可接受的避孕方法包括以下高效避孕方法之一（即珍珠指数 <1.0%）：完全禁欲或 2 种形式的屏障避孕（女性使用隔膜加杀精剂，男性使用避孕套加杀精剂），或全身性避孕与避孕套结合使用的避孕药具（联合或仅黄体酮）。 受试者必须同意在研究产品给药前 2 周、整个研究期间以及研究完成或提前中止后 28 天内使用可接受的避孕方法。
17. 当前的免疫抑制。
18. 筛选时白蛋白调整的血清钙超出正常参考范围。
19. 任何其他情况，根据研究者的判断，会使受试者处于不可接受的参与研究的风险中。