一项确定 0.05% 丙酸卤倍他索洗剂在斑块状银屑病患者中的疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 受试者是男性或未怀孕的女性；筛选时年满 18 岁。
2. 受试者愿意并能够给予书面知情同意。
3. 受试者愿意并能够按照指示应用测试物品，遵守研究说明并承诺在研究期间进行所有后续访问。
4. 受试者有稳定性斑块状银屑病的临床诊断，涉及至少 2% 且不超过约 10% 的体表面积 (BSA)（不包括面部、头皮、腹股沟、腋窝和其他间擦部位）。
5. 受试者在基线访视时治疗区域的总体疾病严重程度 (ODS) 评分至少为三 (3)。
6. 如果受试者是育龄妇女 (WOCBP)，她的尿妊娠试验 (UPT) 必须为阴性，并同意在研究期间使用有效的避孕措施（即禁欲、稳定服用激素避孕药 [口服，可注射的，经皮的或阴道内的]或宫内节育器至少三个月，然后再使用测试物品，避孕套和杀精剂，或隔膜和杀精剂）。 对于性不活跃的受试者，禁欲是可接受的节育形式。 在试验期间变得性活跃的受试者必须同意在研究期间使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. 受试者患有自发改善或迅速恶化的斑块状银屑病。
2. 受试者患有点滴状、脓疱性、红皮病或其他非斑块状牛皮癣。
3. 研究者认为，受试者的身体状况可能会影响斑块状银屑病的评估，或使受试者因参与研究而面临不可接受的风险。
4. 受试者在基线访视前 30 天内使用过任何光疗（包括激光）、光化学疗法或全身性皮质类固醇疗法（例如全身性皮质类固醇[包括病灶内、关节内和肌内皮质类固醇]）。
5. 受试者在基线访问前 90 天内使用过任何全身性甲氨蝶呤、类视黄醇、环孢菌素或类似产品。
6. 在基线访问之前，受试者在生物制品的五 (5) 个半衰期内使用过任何全身性生物疗法（即 FDA 批准的或实验性疗法）。 商业供应商或赞助商提供的已发布或记录的产品半衰期应用于确定该值。
7. 受试者在基线访视前 30 天内长期暴露于天然或人工紫外线辐射源，或打算在研究期间进行这种暴露，研究者认为这种暴露可能会改变受试者的疾病。
8. 受试者在基线访视前 14 天内使用过局部身体（不包括头皮）牛皮癣治疗，包括煤焦油、地蒽酚、类固醇、维甲酸、维生素 D 类似物（例如 Dovonex®）。
9. 受试者在基线访视进行临床评估前四小时内在待治疗部位使用了润肤剂/润肤霜。
10. 受试者目前正在使用锂或 Plaquenil（羟氯喹）。
11. 根据研究者的意见，受试者目前正在使用尚未稳定剂量的 β 阻断药物（例如普萘洛尔）或血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂。
12. 受试者有对测试物品中任何成分敏感的历史。
13. 受试者怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。
14. 受试者目前正在参加一项研究性药物或设备研究。
15. 受试者在基线访视前 30 天内使用过研究药物或研究设备治疗。
16. 受试者之前曾参加过这项研究并接受过试验品治疗。
17. 根据研究者的意见，已知受试者不依从或不太可能遵守研究方案的要求（例如，由于酒精中毒、药物依赖、精神上无行为能力）。