血管内介入放射学中的新型织物衰减装置 II (PREFER II) (PREFER-II)

PREFER II 试验具有三个主要目标。 该试验的主要目的是显示 XPF 甲状腺项圈提供的辐射衰减的绝对值和相对值。 该研究的次要目标是使用 FDA 批准的 XPF 甲状腺项圈或标准的 0.5 毫米铅等效甲状腺项圈，测量和比较介入放射科医师在介入套件环境中每个病例暴露的辐射量。

第三个目标是评估操作员佩戴 XPF 保护装置的舒适度。 为了实现这些目标，将在 150 个连续的介入手术中进行测量，这些手术需要在 BCVI 进行 C 臂透视。 将进行前瞻性随机化，分配参与者佩戴他们自己的标准 0.5 毫米铅当量甲状腺项圈或佩戴 FDA 批准的 XPF 甲状腺项圈。 辐射暴露将通过参与者必须佩戴的 2 个辐射探测器（TLD，一个在甲状腺领内，一个在甲状腺领外）进行监测。 每次手术后，参与者将被要求以 1 到 100 的等级对佩戴设备的舒适度进行评分。