Novo Dispositivo de Atenuação de Tecido em Radiologia Intervencionista Endovascular II (PREFER II) (PREFER-II)

O estudo PREFER II tem três objetivos principais. O objetivo principal do estudo é mostrar quanta atenuação de radiação é fornecida pelos colares de tireoide XPF em termos absolutos e relativos. O objetivo secundário do estudo é medir e comparar a quantidade de radiação à qual os radiologistas intervencionistas são expostos por caso em um ambiente de suíte intervencionista usando colares de tireoide XPF aprovados pela FDA ou colares de tireoide padrão de 0,5 mm equivalentes a Pb.

O terceiro objetivo é avaliar o conforto do operador usando os dispositivos de proteção XPF. Para atingir esses objetivos, as medições serão realizadas em 150 procedimentos intervencionistas consecutivos que requerem fluoroscopia com arco em C realizada no BCVI. Uma randomização prospectiva será realizada, atribuindo aos participantes o uso de seu próprio colar de tireoide equivalente a 0,5 mm Pb padrão ou o colar de tireoide XPF aprovado pela FDA. A exposição à radiação será monitorada com 2 detectores de radiação (TLDs, um dentro e outro fora do colar da tireoide) que o participante deve usar. Após cada procedimento, o participante será solicitado a avaliar o conforto de usar os dispositivos em uma escala de 1 a 100.