CBT 与初级保健中常见精神疾病患者的重返工作干预 (CBT vs RTW I)
2016年3月2日 更新者：Erik Hedman、Karolinska Institutet
初级保健中常见精神疾病患者的认知行为疗法与重返工作干预：一项随机临床试验
背景：常见的精神疾病，如焦虑症和抑郁症，是瑞典请病假的主要原因。 认知行为疗法 (CBT) 已被证明可有效缓解这些疾病的目标症状，但其对病假率的影响尚未得到充分解决。 研究人员开发了一种称为重返工作岗位 (RTW) 的干预措施，该干预措施基于认知行为理论，其主要目的是帮助患有常见精神疾病的病患重返工作岗位。 这种新疗法尚未在随机对照试验中进行过评估。
目的：本研究的目的是在初级保健中进行的随机对照试验中调查 CBT 和 RTW 对常见精神疾病的影响。 参与者将被随机分配到诊断特定的 CBT (n=70)、RTW (n=70) 或两种治疗的组合 (n=70)。 主要结果是病假天数和临床医生对精神症状的严重程度评级。 这项研究可能有助于获得有关如何最好地治疗因常见精神疾病请病假的患者的新知识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
211
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典、13440
- Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已请病假（至少 50%）至少 1 个月且不超过 6 个月
- 有焦虑症诊断（强迫症、社交恐惧症、恐慌症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍、特定恐惧症），或/和重度抑郁症，或/和适应不良的应激反应，或/和原发性失眠
排除标准：
- 临床医生严重程度评定量表上的分数低于 4
- 在临床医生严重程度评定量表上得分高于 6
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知行为疗法
由于试验将包括几种不同的常见精神障碍，因此研究中使用的认知行为疗法将基于具有最佳实证支持的方案。
认知行为疗法需要心理教育成分，即患者了解这种疾病以及如何从认知行为的角度看待它。
治疗中最重要的部分是系统的行为改变，通常针对暴露于令人恐惧的刺激。
这与旨在挑战消极自动思维的认知干预相结合。
所有治疗都将由有执照的心理学家提供。
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认知行为疗法需要心理教育成分，即患者了解这种疾病以及如何从认知行为的角度看待它。
治疗中最重要的部分是系统的行为改变，通常针对暴露于令人恐惧的刺激。
这与旨在挑战消极自动思维的认知干预相结合。
所有治疗都将由有执照的心理学家提供。
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实验性的：重返工作岗位
随机分配到该组的参与者将接受基于认知行为疗法的实验性治疗，主要目的是帮助患者重返工作岗位。
干预旨在解决与工作相关的问题，包括解决问题的培训和系统的雇主-患者会议，旨在促进逐步返回工作场所。
获得许可的心理学家提供所有治疗。
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随机分配到该组的参与者将接受基于认知行为疗法的实验性治疗，主要目的是帮助患者重返工作岗位。
干预旨在解决与工作相关的问题，包括解决问题的培训和系统的雇主-患者会议，旨在促进逐步返回工作场所。
获得许可的心理学家提供所有治疗。
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实验性的：CBT 和重返工作岗位
随机分配到该组的参与者将接受认知行为疗法和重返工作治疗的组合。
该手臂作为临床上最相关的疗法被包括在研究中，重返工作治疗是否能有效减少病假，是一种为患者提供重返工作支持的治疗，但在临床上也能有效减少精神症状。
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认知行为疗法需要心理教育成分，即患者了解这种疾病以及如何从认知行为的角度看待它。
治疗中最重要的部分是系统的行为改变，通常针对暴露于令人恐惧的刺激。
这与旨在挑战消极自动思维的认知干预相结合。
所有治疗都将由有执照的心理学家提供。
随机分配到该组的参与者将接受基于认知行为疗法的实验性治疗，主要目的是帮助患者重返工作岗位。
干预旨在解决与工作相关的问题，包括解决问题的培训和系统的雇主-患者会议，旨在促进逐步返回工作场所。
获得许可的心理学家提供所有治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病假
大体时间：1年
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病假天数
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1年
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临床医生严重性评级 (CSR)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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与基线相比，治疗后、26 周随访和 52 周随访时 CSR 的变化。
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表-自我报告 (MADRS-S)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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MADRS-S 在治疗后、26 周随访和 52 周随访时的变化
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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工作能力指数（WAI）
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访、52 周随访时 WAI 的变化
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异，随访 26 周，随访 52 周
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 ISI 的变化
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基线、治疗后（因疾病而异，随访 26 周，随访 52 周
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健康焦虑量表 (HAI)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 HAI 的变化
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 PSS 的变化
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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Trimbos 和技术学院精神病学成本问卷 (TIC-P)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 TIC-P 的变化
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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生活质量量表 (QOLI)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 QOLI 的变化
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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EuroQol-5 维度 (EQ5D)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 次随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 EQ5D 的变化
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 次随访、52 周随访
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 SDS 的变化
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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自评健康5级（SRH-5）
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 SRH-5 的变化
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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强迫性清单修订版 (OCI-R)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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OCI-R 在治疗后、26 周随访和 52 周随访时的变化。
障碍具体。
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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Liebowitz 社交焦虑量表自我报告 (LSAS-SR)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 LSAS-SR 的变化。
障碍具体。
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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恐慌症严重程度自评量表 (PDSS-SR)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 PDSS-SR 的变化。
障碍具体。
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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宾夕法尼亚州忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 PSWQ 的变化。
障碍具体。
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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创伤后应激障碍症状量表自我报告 (PTSDSS)
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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治疗后、26 周随访和 52 周随访时 PTSDSS 的变化。
障碍具体。
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基线、治疗后（因疾病而异）、26 周随访、52 周随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎性细胞因子
大体时间：基线、治疗后（因疾病而异）
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治疗后炎性细胞因子的变化
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基线、治疗后（因疾病而异）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月9日
首次发布 (估计)
2012年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月2日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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认知行为疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的