이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CBT와 1차 진료에서 일반적인 정신 질환 환자를 위한 직장 복귀 중재 (CBT vs RTW I)

2016년 3월 2일 업데이트: Erik Hedman, Karolinska Institutet

1차 진료에서 일반적인 정신 질환이 있는 병자 목록에 있는 환자를 위한 인지 행동 치료 대 직장 복귀 중재: 무작위 임상 시험

배경: 불안 장애 및 우울증과 같은 일반적인 정신 질환은 스웨덴에서 병가의 주요 원인입니다. 인지 행동 요법(CBT)은 이러한 장애의 표적 증상을 완화하는 데 효과적인 것으로 나타났지만 병가 비율에 미치는 영향은 충분히 다루어지지 않았습니다. 연구자들은 일반적인 정신 질환을 앓고 있는 병가 목록에 있는 환자가 직장으로 복귀하도록 돕는 것을 주요 목표로 하는 인지 행동 이론에 기반한 직장 복귀(RTW)라는 중재를 개발했습니다. 이 새로운 치료법은 무작위 대조 시험에서 평가되지 않았습니다.

목적: 이 연구의 목적은 1차 진료에서 수행된 무작위 통제 시험에서 일반적인 정신 질환에 대한 CBT 및 RTW의 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 특정 CBT(n=70), RTW(n=70) 또는 두 치료의 조합(n=70)을 진단하기 위해 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 병가 일수와 정신 증상의 임상적 심각도 등급입니다. 이 연구는 일반적인 정신 질환을 앓고 있는 병가 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 관한 새로운 지식에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

211

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 13440
        • Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1개월 이상 6개월 이하의 병가(50% 이상)
  • 불안 장애 진단(강박 장애, 사회 공포증, 공황 장애, 범불안 장애, 외상 후 스트레스 장애, 특정 공포증), 또는/및 주요 우울증, 또는/및 부적응 스트레스 반응 또는/및 원발성 불면증이 있음

제외 기준:

  • 임상의 심각도 등급 척도에서 4점보다 낮은 점수
  • 임상의 심각도 등급 척도에서 6보다 높은 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지행동치료
시험에는 여러 가지 일반적인 정신 장애가 포함되므로 연구에 사용되는 인지 행동 요법은 가장 경험적으로 뒷받침되는 프로토콜을 기반으로 합니다. 인지 행동 치료는 심리 교육적 요소를 수반합니다. 즉, 환자는 장애에 대해 배우고 인지 행동 관점에서 이를 보는 방법을 배웁니다. 치료의 가장 중요한 부분은 종종 두려운 자극에 노출되는 것을 목표로 하는 체계적인 행동 변화입니다. 이것은 부정적인 자동적 사고에 도전하는 것을 목표로 하는 인지 개입과 결합됩니다. 모든 치료는 면허가 있는 심리학자가 제공합니다.
행동: 인지행동치료
인지 행동 치료는 심리 교육적 요소를 수반합니다. 즉, 환자는 장애에 대해 배우고 인지 행동 관점에서 이를 보는 방법을 배웁니다. 치료의 가장 중요한 부분은 종종 두려운 자극에 노출되는 것을 목표로 하는 체계적인 행동 변화입니다. 이것은 부정적인 자동적 사고에 도전하는 것을 목표로 하는 인지 개입과 결합됩니다. 모든 치료는 면허가 있는 심리학자가 제공합니다.
실험적: 직장으로 돌아가기
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 인지 행동 치료에 기반한 실험적 치료를 받게 되며, 환자의 직장 복귀를 돕는 것을 주요 목표로 합니다. 개입은 업무 관련 문제 해결을 목표로 하며 문제 해결 교육 및 점진적인 직장 복귀를 촉진하기 위한 체계적인 고용주-환자 회의로 구성됩니다. 면허가 있는 심리학자가 모든 치료를 제공합니다.
행동: 직장으로 돌아가기
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 인지 행동 치료에 기반한 실험적 치료를 받게 되며, 환자의 직장 복귀를 돕는 것을 주요 목표로 합니다. 개입은 업무 관련 문제 해결을 목표로 하며 문제 해결 교육 및 점진적인 직장 복귀를 촉진하기 위한 체계적인 고용주-환자 회의로 구성됩니다. 면허가 있는 심리학자가 모든 치료를 제공합니다.
실험적: CBT 및 직장 복귀
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 인지 행동 치료와 직장 복귀 치료를 함께 받게 됩니다. 이 부문은 임상적으로 가장 관련성이 높은 치료법으로 연구에 포함되었으며, 직장 복귀 치료가 병가를 줄이는 데 효과적이며, 환자에게 직장 복귀 지원이 제공되지만 정신과적 증상을 줄이는 데 임상적으로 효과적인 치료법입니다.
행동: 인지행동치료
인지 행동 치료는 심리 교육적 요소를 수반합니다. 즉, 환자는 장애에 대해 배우고 인지 행동 관점에서 이를 보는 방법을 배웁니다. 치료의 가장 중요한 부분은 종종 두려운 자극에 노출되는 것을 목표로 하는 체계적인 행동 변화입니다. 이것은 부정적인 자동적 사고에 도전하는 것을 목표로 하는 인지 개입과 결합됩니다. 모든 치료는 면허가 있는 심리학자가 제공합니다.
행동: 직장으로 돌아가기
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 인지 행동 치료에 기반한 실험적 치료를 받게 되며, 환자의 직장 복귀를 돕는 것을 주요 목표로 합니다. 개입은 업무 관련 문제 해결을 목표로 하며 문제 해결 교육 및 점진적인 직장 복귀를 촉진하기 위한 체계적인 고용주-환자 회의로 구성됩니다. 면허가 있는 심리학자가 모든 치료를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병가
기간: 일년
병가 일수
일년
임상의 심각도 등급(CSR)
기간: 기본, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
기준선과 비교하여 치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 CSR의 변화.
기본, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도-자체 보고(MADRS-S)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 MADRS-S의 변화
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
작업능력지수(WAI)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후 WAI의 변화, 26주 추적, 52주 추적
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 가변, 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 ISI의 변화
기준선, 치료 후(장애에 따라 가변, 26주 추적, 52주 추적
건강 불안 지수(HAI)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 HAI의 변화
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PSS의 변화
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
Trimbos 및 Institute of Technology 정신의학 비용 설문지(TIC-P)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 TIC-P의 변화
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 QOLI의 변화
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
EuroQol-5 치수(EQ5D)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 가변), 26감 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 EQ5D의 변화
기준선, 치료 후(장애에 따라 가변), 26감 추적, 52주 추적
Sheehan 장애 척도(SDS)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 SDS의 변화
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
자체 평가 건강 5(SRH-5)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 SRH-5의 변화
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
강박적 목록 개정판(OCI-R)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 OCI-R의 변화. 특정 장애.
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
Liebowitz 사회 불안 척도 자가 보고(LSAS-SR)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 LSAS-SR의 변화. 특정 장애.
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
공황 장애 중증도 자체 평가 척도(PDSS-SR)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PDSS-SR의 변화. 특정 장애.
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
Penn-State 걱정 설문지(PSWQ)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PSWQ의 변화. 특정 장애.
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
외상 후 스트레스 장애 증상 척도 자체 보고서(PTSDSS)
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PTSDSS의 변화. 특정 장애.
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 사이토카인
기간: 기준선, 치료 후(장애에 따라 다름)
치료 후 염증성 사이토카인의 변화
기준선, 치료 후(장애에 따라 다름)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Region Stockholm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GVC CBT vs RTW

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지행동치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다