通过使用 GnRH 激动剂实现最终卵母细胞成熟,然后使用 hCG 进行黄体支持
学习目标:
- 证明使用 GnHR 激动剂进行最终卵母细胞成熟比使用 hCG 导致更高百分比的成熟卵母细胞。
- 与标准拮抗剂方案相比,在拟议方案中显示女性满意度的优势 在研究组中,女性将接受 GnRH 激动剂以促进卵母细胞成熟,然后在 35 小时后进行取卵。 胚胎移植将在取卵后 48-72 小时进行。 黄体支持将包括 HCG 1500 IU。 BHCG、黄体酮和雌二醇的血液样本将在胚胎移植后 14 天获得。
研究概览
详细说明
通过施用 GnRH 激动剂实现最终卵母细胞成熟,然后使用 hCG 进行黄体支持
在体外受精 (IVF) 刺激方案中使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂与使用 GnRH 激动剂的长期方案相比具有许多优势。 其中一项优势包括能够使用 GnRH agnosits 进行最终的卵母细胞成熟,从而最大限度地降低卵巢过度刺激综合征的风险。
学习目标:
- 证明使用 GnHR 激动剂进行最终卵母细胞成熟比使用 hCG 导致更高百分比的成熟卵母细胞。
- 与标准拮抗剂方案相比,在拟议方案中显示女性满意度的优势
纳入标准——有资格使用拮抗剂方案进行体外受精的患者 排除标准——诊断为低促性腺激素性性腺功能减退症的患者,对研究中使用的任何药物敏感以某种方式使她处于发生卵巢过度刺激的风险中,最终将被排除在研究之外。 出于本研究的目的,这种反应包括雌二醇水平高于 2500 pg/ml、15 个或更多直径超过 12 毫米的卵泡,或治疗医师有理由怀疑最终过度刺激反应的任何其他情况。
研究协议:
将在治疗开始时获得知情同意,直至卵母细胞最终成熟之日。
两组的卵母细胞刺激都将通过重组 FSH 实现。 剂量将根据我们部门的方案和对先前治疗的反应来确定。 当前导卵泡直径达到13-14毫米时,将添加GnRH拮抗剂。 当至少 2 个卵泡达到 17 毫米的直径时,将开始最终的卵母细胞成熟。
在研究组中,女性将接受 GnRH 激动剂(decapeptyl 0.2 mg)用于卵母细胞成熟,然后在 35 小时后进行取卵。 胚胎移植将在取卵后 48-72 小时进行。 黄体支持将包括 HCG 1500 IU。 BHCG、黄体酮和雌二醇的血液样本将在胚胎移植后 14 天获得。 在从这些测试中获得结果之前,女性将被要求填写一份关于她们对协议协议修正案满意度的调查问卷:添加一个前瞻性对照组
我们想添加血栓弹力图测试。 我们的目的是检查用 GNRHa 触发排卵是否会改变凝血动力学并降低血栓栓塞事件的风险。
纳入标准:
试管婴儿患者是:
- 用 GNRH 拮抗剂方案治疗
- OHSS 风险低
- 签署知情同意书
排除标准:
试管婴儿患者:
- 接受 GNRH 激动剂方案治疗
- 因低促性腺激素性性腺功能减退症而无法生育
- OHSS 的高危人群。
研究方案:
将邀请合适的患者参与研究并签署知情同意书。 我们将要求参与者进行 3 次血液测试(每次 5-8 毫升血液):
- 在开始促排卵激素治疗之前。
- 激素治疗期间,取卵前 48-72 小时。
- 在取卵当天,使用 hCG 或 Gnrh 激动剂诱导最终卵母细胞成熟后约 36 小时。
该研究得到了当地伦理委员会的批准。 血栓弹力图试验可在当地血液学实验室进行。 单次测试的费用为 50 新谢克尔。 我们计划招募 50 名患者。
结果:
基本的:
- 促排卵治疗期间凝血曲线(血栓弹力图)的变化。
- 两种不同方案之间凝血曲线的差异,GNRHa 与 hCG。
中学:
凝血曲线的变化与:
- 雌二醇水平
- 卵母细胞数
- 胚胎的数量。
- 怀孕的成就
- OHSS的发生。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
-
Afula、以色列、18101
- Hemek medical centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有资格使用拮抗剂方案进行体外受精的患者
排除标准:
- 被诊断患有低促性腺激素性性腺功能减退症的患者,对研究中使用的任何药物的敏感性 参加研究的患者,由于卵巢刺激,其反应方式使她有发生卵巢过度刺激的风险,最终将被排除在外研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Gnrh激动剂
Gnrh 激动剂用于最终卵母细胞成熟,hcg 用于黄体支持
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在研究组中,女性将接受 GnRH 激动剂(decapeptyl 0.2 mg)用于卵母细胞成熟,然后在 35 小时后进行取卵。
胚胎移植将在取卵后 48-72 小时进行。
黄体支持将包括 HCG 1500 IU。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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受精率
大体时间:4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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满意,没有。卵母细胞,妊娠率,没有。胚胎数量,胚胎质量
大体时间:4周
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4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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