玻璃体内阿柏西普注射治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 持续性色素上皮脱离患者的标签上治疗 (ROLL)

纳入标准：

• 先前参加评估 2.0mg 雷珠单抗 (NCT 01189019) 的研究，但未提前终止研究。 研究眼中的最后一次治疗*应该在参加本研究前至少 30 天接受。

  ** 1.0mg 或 2.0mg 雷珠单抗的最后研究治疗

• 存在持续性纤维血管色素上皮脱离 愿意并能够遵守门诊就诊和研究相关程序 签署知情同意书

排除标准：

• 在研究眼中使用维替泊芬、外照射放射疗法或经瞳孔温热疗法进行过预先治疗。

先前涉及研究眼中心凹中心的中心凹下焦点激光光凝术。

• 研究眼中 AMD 的玻璃体切除术、黄斑下手术或其他手术干预史。
• 研究眼中可能会影响视力的并发眼病（例如 糖尿病视网膜病变、晚期青光眼）。
• 研究眼中任何并发的眼内疾病（例如 糖尿病性视网膜病变或青光眼），根据研究者的意见，可能需要在 12 个月的研究期间进行医疗或手术干预，以预防或治疗可能由该病症引起的视力丧失，或者如果任其发展而不加治疗，可能有助于在 12 个月的研究期间损失至少 2 行最佳矫正视力的 Snellen 等效线。
• 研究眼中的活动性眼内炎症（微量级或以上），或任何一只眼中有特发性或自身免疫相关葡萄膜炎的病史。
• 研究眼中当前的玻璃体积血。
• 研究眼中有孔源性视网膜脱离或黄斑裂孔（3 期或 4 期）的病史。
• 双眼活动性感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎或眼内炎。
• 无晶状体、前房人工晶状体 (ACIOL) 或不稳定的后房人工晶状体 (PCIOL)。
• 研究眼中不受控制的青光眼（定义为眼内压等于或大于 30，尽管用抗青光眼药物治疗）。
• 孕妇或哺乳期妇女。

• 性活跃的男性*或有生育能力**的女性在研究期间不愿采取充分的避孕措施（充分的避孕措施包括在筛选前稳定使用口服避孕药或其他处方药避孕药 2 个或更多月经周期；宫内节育器（IUD )；双侧输卵管结扎术；输精管结扎术；避孕套加避孕海绵、泡沫或果冻，或隔膜加避孕海绵、泡沫或果冻）。

  • 有记录的输精管结扎术的男性不需要避孕。 **绝经后妇女必须闭经至少 12 个月，才能不被视为生育潜力。 对于有记录的子宫切除术或输卵管结扎术的女性，不需要进行妊娠试验和避孕。