Ciproxan-I.V 的安全性和有效性评估。在日常临床实践中 - 上市后监测的分析结果
2012年8月27日 更新者：Bayer
本研究是在日本进行的上市后监测，是一项针对接受环丙生静脉注射作为一线治疗败血症、继发性皮肤感染继发浅表烧伤、手术后或外伤、肺炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、炭疽。
本研究的目的是评估环丙生在日常临床实践中的安全性和有效性。
在使用 Ciproxan 治疗期间，总共将招募和评估 3,000 名患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3274
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受环丙生作为一线治疗的患者符合该研究的条件，其中有脓毒症、外伤、烧伤或手术伤口引起的继发感染、肺炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和炭疽作为该药物的适应症。
描述
纳入标准：
- 接受环丙生作为一线治疗的患者符合该研究的条件，其中有脓毒症、外伤、烧伤或手术伤口引起的继发感染、肺炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和炭疽作为该药物的适应症。
排除标准：
- 根据产品标签禁忌的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
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在日常临床实践中将环丙生作为一线治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药物不良反应 (ADR) 和严重不良事件 (AE) 的发生率
大体时间：9天后
|
9天后
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由研究者自行决定的四个等级（反应、轻微反应、无反应和不确定）的临床疗效
大体时间：9天后
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9天后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
按患者背景因素分类的不良反应发生率
大体时间：9天后
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9天后
|
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将响应和次要响应视为响应者计算的有效率
大体时间：9天后
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9天后
|
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按患者背景因素分类的有效率
大体时间：9天后
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9天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月20日
首次发布 (估计)
2012年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月27日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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