Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ciproxan-IV:n turvallisuuden ja tehon arviointi. päivittäisessä kliinisessä käytännössä - Markkinoille tulon jälkeisen seurannan analyysitulokset

maanantai 27. elokuuta 2012 päivittänyt: Bayer
Tämä tutkimus on markkinoille tulon jälkeinen seuranta Japanissa, ja se on paikallinen prospektiivinen ja havainnointitutkimus potilailla, jotka ovat saaneet Ciproxania laskimoon ensilinjan sepsiksen, sekundääristen ihoinfektioiden, joita seuraa pinnallinen palovamma, leikkauksen tai hoidon jälkeinen hoito. traumaattinen, keuhkokuume, peritoniitti, kolekystiitti, kolangiitti, pernarutto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ciproxanin turvallisuutta ja tehoa päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Yhteensä 3 000 potilasta otetaan mukaan ja arvioidaan Ciproxan-hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3274

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Many Locations, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat Ciproxania ensilinjan hoitona, olivat kelvollisia tutkimukseen niiden joukossa, joilla oli sepsis, traumasta johtuva sekundaarinen infektio, palovamma tai leikkaushaava, keuhkokuume, vatsakalvotulehdus, kolekystiitti, kolangiitti ja pernarutto tämän lääkkeen käyttöaiheina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat Ciproxania ensilinjan hoitona, olivat kelvollisia tutkimukseen niiden joukossa, joilla oli sepsis, traumasta johtuva sekundaarinen infektio, palovamma tai leikkaushaava, keuhkokuume, vatsakalvotulehdus, kolekystiitti, kolangiitti ja pernarutto tämän lääkkeen käyttöaiheina.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia tuotteen etiketin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Siprofloksasiini (BAYQ3939)
Potilas, jota hoidetaan Ciproxanilla ensilinjan hoitona päivittäisessä kliinisessä käytännössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden haittavaikutusten (ADR) ja vakavien haittavaikutusten (AE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 9 päivän jälkeen
9 päivän jälkeen
Kliininen teho neljällä asteikolla (vaste, vähäinen vaste, ei vastetta ja määrittelemätön) tutkijan harkinnan mukaan
Aikaikkuna: 9 päivän jälkeen
9 päivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ADR:n ilmaantuvuus on luokiteltu potilaan taustatekijöiden mukaan
Aikaikkuna: 9 päivän jälkeen
9 päivän jälkeen
Tehokkuusprosentti laskettuna vasteella ja vähäisellä vasteella katsotaan reagoivana
Aikaikkuna: 9 päivän jälkeen
9 päivän jälkeen
Tehokkuusluvut potilaan taustatekijöiden mukaan luokiteltuna
Aikaikkuna: 9 päivän jälkeen
9 päivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15029
  • CIPRO-IV-2007 (Muu tunniste: company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siprofloksasiini (BAYQ3939)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa