DFP-10917 在急性白血病患者中的 I/II 期研究

纳入标准：

1. 患者必须患有经病理学证实的急性白血病，在对该疾病进行标准治疗后难治性或复发，或者常规全身化疗不能可靠地有效或没有有效的治疗方法仅适用于 II 期：患者必须具有组织学或病理学证实的 AML 诊断，基于WHO 分类标准治疗后难治性，或常规全身化疗不能可靠地有效，或没有有效的治疗方法。 60 岁或以上的新诊断 AML 患者不符合或拒绝标准治疗的条件也符合条件。
2. 年龄≥18 岁。
3. ECOG 表现状态 0、1 或 2。
4. 足够的临床实验室值（即血浆肌酐 <= 1.5 x 该机构的正常上限 (ULN)，胆红素 <= 1.5 x ULN，丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) <= 2.5 x ULN）。
5. 白血病不累及中枢神经系统。
6. 没有不受控制的并发疾病，包括不受控制的感染、心脏病或其他器官功能障碍。
7. 在任何研究特定程序开始之前签署知情同意书。
8. 有生育能力的妇女的血清或尿液妊娠试验必须呈阴性。 男性和女性患者必须同意在研究期间和最后一次给药后至少一个月内使用可接受的避孕方法。

排除标准：

1. 对于细胞毒性药物，从先前治疗到研究药物给药时间的间隔小于 2 周，对于非细胞毒性药物，小于 5 个半衰期。 例外：在研究开始之前允许使用羟基脲，并且可以在第一个周期的第 5 天之前使用。
2. 先前化疗引起的任何 > 1 级持续性临床显着毒性。
3. 先前对超过 30% 的骨髓储备进行过广泛放疗，或先前进行过骨髓/干细胞移植。
4. 研究者认为可能损害本研究目标和患者依从性的任何伴随情况。
5. 孕妇或哺乳期妇女。
6. 目前患有另一种类型的恶性肿瘤。 例外情况：如果患者之前曾治疗过前列腺癌并且目前已控制前列腺癌、充分治疗过原位宫颈癌和基底细胞皮肤癌或其他恶性肿瘤且 2 年或更长时间没有疾病迹象，则他们可以参加。
7. 患者患有急性早幼粒细胞白血病 (APL)。
8. 已知感染 HIV、HBV 或 HCV 的患者（注意：不需要对这些感染进行检测）。
9. 已记录或已知有临床意义的出血性疾病。