干细胞在 NeuroloGy-2 (STARTING-2) 研究中的应用研究和试验 (STARTING-2)

纳入标准：

1. 男性或女性（女性必须无生育能力），年龄30-75岁。
2. 在症状出现后 90 天内观察到中风

3. 放射学上

   1. 使用弥散加权成像 (DWI) 评估的大脑中动脉区 (MCA) 内的相关病变。
   2. 任何尺寸的行程区域的最大直径必须≥15 mm。
   3. 不累及超过一半的同侧脑室周围区

4. 临床上（美国国立卫生研究院卒中量表，NIHSS）

   1. 中度至重度持续性神经功能缺损（NIHSS 6-21 包括在内）
   2. 患侧新发肢体麻痹，定义为 NIHSS 运动手臂（第 5 项）或腿部（第 6 项）问题得分为 2-4。
   3. 根据 NIHSS 意识水平问题（第 1 项）得分 0-1 的定义，必须警觉或昏昏欲睡但容易被唤醒。
   4. “缓慢恢复”定义为 NIHSS 变化≤1 点/3 天

5. 愿意

   1. 接受针对中风后缺陷的标准身体、职业和语言康复治疗的合理可能性。
   2. 能够参与评价过程，达到准确评价的地步。
   3. 愿意并能够遵守预定的就诊、生活方式指南、治疗计划、实验室检查和其他研究程序。
   4. 个人签署并注明日期的知情同意文件的证据。

排除标准：

1. 当前中风之前存在严重残疾。 严重残疾定义为卒中前改良 Rankin 评分为 2 分或以上。

2. 中风是

   1. 腔隙性梗死
   2. 中风的血液学原因
   3. 筛选时 1 周内复发或进行性中风。
3. 血液系统疾病或骨髓抑制。

4. 患有严重的疾病

   1. 严重心力衰竭
   2. 严重的发热性疾病
   3. 肝或肾功能障碍
   4. 活动性癌症
   5. 研究者认为可能会缩短受试者的生存期或限制完成研究的能力的任何慢性合并症或不稳定的急性全身性疾病的证据。
5. 入院血液检查时存在人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或梅毒
6. 存在活跃且未得到充分控制的抑郁症，以至于在当前中风之前立即干扰日常生活的主要活动。
7. 当前中风之前存在的痴呆症可能会混淆临床评估。
8. 由阳性尿液人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 试验确定的怀孕女性或哺乳期女性。
9. 受试者被认为不愿意或不能遵守方案中概述的程序和研究访问时间表
10. 不愿接受骨髓穿刺的受试者