NeuroloGy-2 (STARTING-2) 研究における STem 細胞応用研究と試験 (STARTING-2)

包含基準:

1. 30～75歳の男性または女性（女性は子供を産む可能性がない人でなければなりません）。
2. 症状の発症から90日以内に脳卒中が認められる

3. 放射線学的に

   1. 拡散強調画像 (DWI) を使用して評価された、中大脳動脈領域 (MCA) 内の関連病変。
   2. ストローク領域の最大直径は、どの寸法であっても 15 mm 以上である必要があります。
   3. 同側心室周囲帯の半分を超えて関与していない

4. 臨床的 (国立衛生研究所の脳卒中スケール、NIHSS)

   1. 中等度から重度の持続性神経障害（6～21のNIHSS）
   2. 患側の四肢麻痺の新たな発症。NIHSS 運動腕 (項目 5) または脚 (項目 6) の質問で 2 ～ 4 のスコアとして定義されます。
   3. NIHSS の意識レベルの質問 (項目 1) で 0 ～ 1 のスコアで定義されるように、覚醒または眠気があるが、容易に覚醒可能である必要があります。
   4. 「回復が遅い」とは、NIHSS の変化が 1 ポイント/3 日以下と定義されます。

5. 意欲

   1. 脳卒中後の障害に対して示されている、標準的な身体的、作業的および言語的リハビリテーション療法を受ける合理的な可能性。
   2. 正確な評価が行われるまで評価プロセスに参加できる。
   3. 計画された訪問、ライフスタイルガイドライン、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に喜んで従うことができる。
   4. 個人的に署名され、日付が記入されたインフォームド・コンセント文書の証拠。

除外基準:

1. 現在の脳卒中以前に重大な障害があった。 重度の障害は、脳卒中前の修正ランキンスコアが 2 以上であると定義されます。

2. いずれかの脳卒中を患っている

   1. ラクナ梗塞
   2. 脳卒中の血液学的原因
   3. スクリーニング時に1週間以内に再発性または進行性の脳卒中がある。
3. 血液疾患または骨髄抑制。

4. 重篤な病気を患っている

   1. 重度の心不全
   2. 重度の発熱性疾患
   3. 肝臓または腎臓の機能障害
   4. 活動性がん
   5. -治験責任医師の意見では、被験者の生存期間を短縮したり、研究を完了する能力を制限したりする可能性がある、慢性の併存疾患または不安定な急性全身性疾患の証拠。
5. 入院時の血液検査におけるヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、または梅毒の存在
6. 現在の脳卒中直前に、日常生活の主な活動に支障をきたすほど、活動性があり、適切にコントロールされていないうつ病の存在。
7. 現在の脳卒中以前に認知症が存在しており、臨床評価を混乱させる可能性がある。
8. 尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）検査陽性によって判定された妊娠中の女性、または授乳中の女性。
9. プロトコールに概説されている手順および研究訪問スケジュールに従う気がない、または従うことができないと考えられる被験者
10. 骨髄穿刺を受けることを望まない被験者