由于性抑制系统的适应性激活不良而导致性欲减退症的绝经前和绝经后妇女的 Lybridos

纳入标准：

受试者必须满足以下所有条件：

1. 提供书面知情同意书
2. 年龄在 21 至 70 岁之间的女性，包括绝经前或绝经后，患有 HSDD（允许与女性性唤起障碍 [FSAD] 和/或女性性高潮障碍 [FOD；仅作为二次诊断] 合并症）。 HSDD 的诊断将由经过培训的医疗保健专业人员确定。
3. 性抑制机制的适应不良活动（定义见附录 5）
4. 参与稳定的关系并有一个在大部分学习期间都可以访问的合作伙伴
5. 身体健康，病史、体格检查、化验值和生命体征正常；如果研究者认为异常与临床无关，则可以例外

排除标准：

符合以下任何标准的受试者没有资格参加研究：

心血管疾病

1. 任何潜在的心血管疾病，包括不稳定性心绞痛，都会妨碍性活动
2. 收缩压≥ 140 mmHg 和/或舒张压≥ 90 mmHg。 对于 ≥ 60 岁且没有糖尿病、家族性高胆固醇血症或心血管疾病的受试者：收缩压 ≥ 160 mmHg 和/或舒张压 ≥ 90 mmHg
3. 收缩压≤ 90 mmHg 和/或舒张压≤ 50 mmHg。 妇产科疾病
4. 使用任何含有抗雄激素的避孕药（例如 醋酸环丙孕酮）或（抗）雄激素孕激素（屈螺酮、地诺孕素、醋酸氯地孕酮和炔诺孕酮）
5. 使用任何含有超过 50 微克/天雌激素的避孕药或激素替代疗法 (HRT)
6. 衣原体或淋病的阳性检测结果
7. 在本研究期间怀孕或打算怀孕（注意：在给予研究药物之前，将对所有有生育能力的女性进行尿液妊娠试验。）
8. 签署知情同意书前 6 个月内哺乳或分娩
9. 签署知情同意书前 12 个月巴氏涂片显着异常
10. 双侧卵巢切除史
11. 其他不明原因的妇科不适，例如临床相关的异常子宫出血模式
12. 围绝经期状态（周期缩短/过去连续 12 个月月经不规则出血和/或出现血管舒缩症状（例如 40 岁以上的女性出现潮热、盗汗）并伴有 FSH 水平升高 (>40 IU/L)；对于有子宫切除史的女性，可以通过 FSH 水平（> 40 IU/L）和/或血管舒缩症状来评估围绝经期）
13. 肝和/或肾功能不全（天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶和γ-谷氨酰转移酶 > 正常上限的 3 倍和/或根据 Cockcroft-Gault 公式估算的肾小球滤过率 (eGFR) < 60.00 mL/min）
14. 任何当前的内分泌疾病或内分泌病（例如 不受控制的甲状腺功能障碍）根据病史、基本体格检查和/或明显超出中心实验室正常范围的实验室值确定；或不受控制的糖尿病 (HbA1c > 7.5%)
15. 游离和/或总睾酮水平超出中心实验室参考范围上限（游离睾酮：> 1.1 ng/dL，总睾酮 > 80 ng/dL）
16. 研究者认为会影响研究结果有效性或排除使用丁螺环酮和/或睾酮的任何当前临床相关神经系统疾病
17. 激素依赖性恶性肿瘤病史（包括所有类型的乳腺癌）
18. 视力障碍，例如部分或完全失明或色盲
19. 阅读障碍
20. 免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎（急性和慢性肝炎感染）的阳性检测结果
21. 5-羟色胺综合征的历史 心理/精神因素
22. 研究者认为，（童年）性虐待史可能导致服用睾丸激素时产生负面心理影响
23. （心理治疗和/或药物治疗）研究者认为会损害研究结果有效性或可能成为使用丁螺环酮和/或睾酮的禁忌症的精神障碍
24. 目前女性性功能障碍的心理治疗
25. 根据《精神疾病诊断和统计手册》第四版（文本修订版 (DSM-IV-TR)），当前阴道痉挛或性交困难的性障碍
26. 研究者认为可能影响受试者完成研究的能力或妨碍受试者参与研究的物质滥用障碍（允许轻度或中度饮酒，但必须在开始前 12 小时停止斯特鲁普任务）。
27. STAI-Y2 问卷得分 > 65
28. 非法药物的阳性检测结果
29. 使用强效 CYP3A4 抑制剂（如利托那韦、酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素和沙奎那韦）
30. 使用强效 CYP3A4 诱导剂（例如，卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草、利福平）
31. 使用选择性血清素再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药或其他抗抑郁药
32. 使用干扰研究药物的任何其他药物（例如，单胺氧化酶 [MAO] 抑制剂 [包括经典 MAO 抑制剂和利奈唑胺]、螺内酯）
33. 使用会影响研究结果有效性的药物（包括草药）
34. 在签署知情同意书之前，在进入研究之前的 6 个月内使用过睾酮疗法
35. 不识字、不愿或无法遵守学习程序
36. 最近30天内参加过其他临床试验
37. 研究者认为可能会干扰参与者提供知情同意或遵守研究说明的能力、损害研究结果的有效性或成为丁螺环酮和/或睾丸激素的使用