比较 AM001 乳膏与载体治疗斑块状银屑病的研究

纳入标准：

1. 受试者必须提供机构审查委员会 (IRB) 批准的书面知情同意书。
2. 受试者必须是男性或女性，至少 18 岁。
3. 明确诊断为临床活动性（至少 3 个月）斑块状银屑病的受试者，涉及至少 3% 至 20% 的体表面积（不包括头皮、面部、手、脚和间擦部位） ).
4. 研究者对疾病严重程度的总体评估 (IGA) 至少为中等严重程度（得分≥3）作为总体评估的受试者。
5. 在目标病变部位具有至少中度严重程度（PASI ≥ 3）的最小斑块升高的受试者。
6. 如果是有生育能力的女性，则受试者的尿妊娠试验必须呈阴性，并且必须在筛选前至少两个月一直使用可接受的节育形式，并且愿意在整个研究过程中继续节育。
7. 受试者必须愿意并能够理解和遵守研究的要求，按照指示应用研究药物，返回所需的治疗期访问，遵守治疗禁令，并能够完成研究。
8. 受试者必须身体健康，经病史和体格检查证实，并且没有任何可能干扰研究评估的具有临床意义的疾病/病症，斑块状银屑病除外。
9. 受试者必须愿意总体上限制阳光照射。 在整个研究过程中，禁止受试者晒日光浴或故意晒黑或强烈的阳光照射，包括使用晒黑棚/灯或其他人造紫外线光源。

排除标准：

1. 在研究参与期内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者。
2. 当前诊断为点状、脓疱性、逆性、剥脱性或红皮病性银屑病的受试者。
3. 有银屑病病史且对局部治疗无反应的受试者。
4. 有可能干扰斑块状银屑病评估的疾病史的受试者（例如特应性皮炎、接触性皮炎、体癣、皮肤淋巴瘤等）。
5. 治疗区域存在色素沉着、广泛疤痕或色素性病变，这可能会影响疗效参数的评级。
6. 患有不稳定的内科疾病、危及生命的疾病或当前患有恶性肿瘤的受试者。
7. 在筛选时具有临床显着心电图或实验室异常的受试者（由研究者确定）。
8. 免疫抑制的受试者。
9. 对研究药物的任何成分有过敏史或已知超敏反应的受试者。
10. 在进入研究前 4 周内接受过任何全身性类固醇治疗的受试者。
11. 在进入研究前 4 周内接受过全身或光抗银屑病疗法/药物治疗的受试者，包括甲氨蝶呤、环孢菌素、阿维A和其他口服维甲酸、宽带或窄带 UVB、PUVA、家庭或专业晒黑灯或其他非处方紫外线光源，光动力疗法 (PDT)、激光、霉酚酸酯 (MMF)、硫鸟嘌呤、羟基脲、西罗莫司、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤 (6-MP) 或依那西普。
12. 在进入研究前 8 周内接受过依那西普以外的生物疗法治疗的受试者。 疫苗不会被视为排他性生物治疗。
13. 接受过任何局部抗银屑病（例如水杨酸、地蒽酚、焦油等）、任何局部皮质类固醇药物、局部维甲酸（例如他扎罗汀、维甲酸）、局部维生素 D 类似物（例如卡泊三烯）治疗的受试者，进入研究前 2 周内使用过局部免疫抑制剂（例如，他克莫司、吡美莫司）。
14. 在进入研究前 4 周内接受过锂、抗疟药或奎尼丁治疗的受试者。
15. 在进入研究前 3 个月内接受过放射治疗和/或抗肿瘤药物，或服用过任何免疫抑制药物的受试者。