소아암 환자의 화학요법 후 골수 회복을 촉진하기 위한 고정형 필그라스팀과 플렉시블 필그라스팀 비교 연구

포함 기준:

• 피험자는 초기 진단 시 악성 종양의 조직학적 증거가 있어야 합니다. Head Start 프로토콜에 따라 치료를 받은 원발성 배아 뇌종양이 있는 어린 아이들이 자격이 있습니다. 골수 침범이 있는 피험자는 연구 대상이 아닙니다.

• 환자는 III-IV 등급의 혈액학적 독성을 초래할 가능성이 있는 동일한 화학 요법의 반복 주기를 받게 됩니다. 환자는 G-CSF 투여 일정에 대한 특정 요구 사항이 있는 COG(Children's Oncology Group) 프로토콜 외부에서 치료받게 됩니다. 미시간 아동 병원에서 치료받은 다음 범주의 환자가 이 연구에 적합합니다.

  • Head Start II 프로토콜에 따라 빈크리스틴, 에토포사이드, 사이클로포스파미드 및 시스플라틴(OPEC) 화학 요법으로 치료받은 뇌종양 환자;
  • ICE(이포스파마이드, 카보플라틴, 에토포사이드) 화학요법으로 치료받은 재발성 호지킨 림프종 환자;
  • 고용량 ICE 또는 ICT(이포스파마이드, 카보플라틴, 토포테칸) 화학 요법으로 치료받은 육종, 윌름스 종양, 신경모세포종 또는 뇌종양을 포함한 재발성 고형 종양 환자
  • CE(시클로포스파마이드, 에토포사이드)로 치료받은 UH 윌름스 종양 환자; CE(카보플라틴, 에토포사이드)로 치료받은 신경모세포종 환자;
  • IA(이포스파마이드, 독소루비신)로 치료받은 연조직 육종 환자;
  • 고용량 ifosfamide로 치료받은 골육종 환자
• 피험자는 이전 치료의 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다. 마지막 화학요법 투여 후 최소 3주가 경과해야 합니다(니트로소우레아 함유 요법의 경우 6주). 피험자는 이전 콜로니 자극 인자 요법에서 회복되었고 콜로니 자극 인자(G-CSF, 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자[GM-CSF], 인터루킨[IL]-11)를 10일 이상 중단해야 합니다. 30일 동안 에리스로포이에틴
• ANC > 1000/uL
• 혈소판 수 > 100,000/uL
• 70 ml/min/1.73 이상인 크레아티닌 청소율 또는 사구체 여과율(GFR) m^2
• 1.5 x 정상 한계(NL) 미만의 빌리루빈
• 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT) 또는 혈청 glutamate pyruvate transaminase(SGPT)가 연령에 대해 2.5 x NL 미만
• 피험자는 정상 박출률(기관 한계당), 치료가 필요한 심장 부정맥의 증거가 없고 > 28%의 분수 단축이 있어야 합니다.
• 모든 피험자는 기대 수명이 12주 이상이어야 합니다.

• 진단 카테고리

  • 육종(연조직 및 뼈)
  • 신장 종양
  • 뇌종양
  • 기타 고형 종양(생식선 및 생식 세포 종양, 망막모세포종, 신경모세포종 및 기타 종양)
  • 호지킨 림프종
• 수행 상태는 Lansky(1~16세) 또는 Karnofsky(16세 이상)에서 60세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 다음 중 하나라도 포함된 과목은 연구 대상이 아닙니다.

  • 골수 침범
  • 활동성 골수성 백혈병 또는 골수성 백혈병 병력
  • 임신