一项评估慢性病患者每日一次使用乌美溴铵 (UMEC) 62.5 微克 (mcg)、维兰特罗 (VI) 25 微克和乌美溴铵/维兰特罗 (UMEC/VI) 62.5/25 微克治疗后肺功能反应的交叉研究阻塞性肺病 (COPD)

纳入标准：

• 患者类型：门诊。
• 知情同意书：参与研究前签署并注明日期的书面知情同意书。
• 年龄：第 1 次就诊时 40 岁或以上的受试者。
• 性别：男性或女性受试者。
• 如果女性符合以下条件，则她有资格进入和参与研究： 非生育潜力。 手术不育女性被定义为那些有记录的子宫切除术和/或双侧卵巢切除术或输卵管结扎术的女性。 绝经后女性被定义为闭经超过 1 年且具有适当的临床特征，例如 年龄合适，>45 岁，在没有激素替代疗法的情况下。 或 有生育潜力，筛查时妊娠试验呈阴性，并同意持续正确地使用一种可接受的避孕方法。
• 诊断：根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会的定义，已确定的 COPD 临床病史。
• 吸烟史：在访问 1 时吸烟史 >= 10 包年的当前或以前吸烟者。
• 疾病严重程度：沙丁胺醇前后 FEV1/用力肺活量 (FVC) 比值 <0.70，沙丁胺醇前后 FEV1 <= 使用营养健康和检查计算的第 1 次访问预测正常值的 70%调查 (NHANES) III 参考方程。

排除标准：

• 怀孕：怀孕或哺乳期或计划在研究期间怀孕的女性。
• 哮喘：目前对哮喘的诊断。
• 其他呼吸系统疾病：已知的 alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症、活动性肺部感染（如肺结核）和肺癌是绝对排除的条件。 研究者认为除 COPD 外还有任何其他严重呼吸系统疾病的受试者应排除在外。 例子可能包括有临床意义的支气管扩张、肺动脉高压、结节病或间质性肺病。 过敏性鼻炎不是排他性的。 其他疾病/异常：具有临床显着心血管、神经、精神、肾脏、肝脏、免疫、内分泌（包括不受控制的糖尿病或甲状腺疾病）或不受控制的血液学异常和/或既往癌症病史的受试者第 1 次就诊前缓解 <5 年（不排除已经切除治愈的局部皮肤癌）。
• 禁忌症：对任何抗胆碱能/毒蕈碱受体拮抗剂、β2-激动剂、乳糖/牛奶蛋白或硬脂酸镁有过敏史或过敏史，或认为患有窄角型青光眼、前列腺肥大或膀胱颈梗阻等疾病研究医师禁止参与研究或使用吸入性抗胆碱能药物。
• 住院：在第 1 次就诊前 12 周内因 COPD 或肺炎住院。
• 肺切除术：在访问 1 之前的 12 个月内进行过肺减容手术的受试者。
• 12 导联心电图：在第 1 次就诊时进行的 12 导联心电图发现异常和重要的心电图 (ECG)，将向调查人员提供由中央独立心脏病专家进行的心电图审查，以协助评估受试者资格。 研究调查员将确定任何 ECG 异常的医学意义。
• 肺活量测定前用药：在每次研究访视和每次在家进行的肺活量测定时，无法在进行肺量测定前所需的 4 小时内停用沙丁胺醇。
• 筛选前的药物治疗：在第 1 次就诊前根据以下定义的时间间隔使用以下药物：长效皮质类固醇（12 周）、口服或肠胃外皮质类固醇（6 周）、抗生素（用于下呼吸道感染）（6 周） 、细胞色素 P450 3A4 强抑制剂 2（6 周）、长效 β 受体激动剂 (LABA)/吸入皮质类固醇 (ICS) 组合产品（如果完全停止 LABA/ICS 治疗（30 天））、使用剂量 >1000 mcg/的 ICS丙酸氟替卡松或等同物（30 天）、开始或停止使用 ICS（30 天）、噻托溴铵（7 天）、罗氟司特（14 天）、茶碱（48 小时）、口服白三烯抑制剂（扎鲁司特、孟鲁司特、齐留通） （48 小时）、口服长效 β-激动剂（48 小时）、短效（12 小时）、吸入长效 β2-激动剂（LABA，例如沙美特罗、福莫特罗、茚达特罗）（48 小时）、LABA/ICS仅在停止 LABA 治疗并转为 ICS 单一疗法（LABA 成分 48 小时）、吸入色甘酸钠或奈多罗米钠（24 小时）、吸入短效 β2-激动剂（4 小时）、吸入短效抗胆碱能药/短效- 作用 β2-激动剂组合产品（4 小时）和任何其他研究药物 30 天或 5 个药物半衰期（以较长者为准）。
• 氧气：长期氧气疗法 (LTOT) 的使用被描述为规定的每天超过 12 小时的氧气疗法。 按需供氧（即每天 <=12 小时）不是排他性的。
• 雾化疗法：通过雾化疗法定期使用（规定每天使用，而不是按需使用）短效支气管扩张剂（例如沙丁胺醇、异丙托溴铵）。
• 肺康复计划：在访问 1 前 4 周内参加肺康复计划的急性期。不排除处于肺康复计划维持阶段的受试者。
• 药物或酒精滥用：在第 1 次就诊前 2 年内已知或疑似有酒精或药物滥用史。
• 与研究者站点的隶属关系：是研究者、副研究者、研究协调员、参与研究者或研究站点的雇员，或参与本研究的上述人员的直系亲属。
• 无法阅读：根据调查员的意见，任何无法阅读和/或无法完成调查问卷的受试者。