Intuniv vs 安慰剂治疗儿童间歇性爆发障碍

具有攻击性的儿童往往与父母疏远，与同龄人分离，接受特殊教育并与其他具有攻击性的儿童隔离。 虽然掠夺性（即 有计划的、目标导向的、奖励驱动的）攻击对药物治疗没有反应，非掠夺性（冲动、偏执、易怒）攻击（DSM-IV-TR“间歇性爆发性障碍”）通常是。 间歇性爆发性障碍的特征是无法抵抗攻击性冲动的离散发作，导致严重的攻击或财产损失。 在儿童中，由于他们伤害或伤害他人的能力有限，攻击性冲动的严重性表现为（a）发脾气的频率和严重程度（b）严重程度与挑衅不成比例的事实，以及（ c) 存在损害和伤害的意图，并且 (d) 这种事件模式会造成损害。

正在研究的攻击性水平等同于中度至重度对立违抗性障碍，严重程度是由于发脾气而不是被动攻击（修正后的明显攻击性分数在 15-50 之间）。 20 年来，降压药胍法辛 (Tenex) 也被用于控制冲动（例如注意力缺陷障碍、图雷特综合症）以及在过度兴奋时镇定交感神经系统（例如阿片类药物和尼古丁）退出]。 冲动和过度兴奋也会促进间歇性的爆发性攻击。 如果胍法辛治疗冲动和过度兴奋，那么问胍法辛是否可以治疗间歇性爆发性攻击是合乎逻辑的。

Shire Pharmaceuticals 对胍法辛分子进行了修饰，制成了一种长效制剂 (Intuniv)，FDA 最近判定该制剂对 6-17 岁儿童的注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 安全有效。 对导致这一适应症的关键研究数据的二次分析表明，在 ADHD 儿童中，Intuniv 还减少了对立违抗症状。 更好的冲动控制（这些都是 ADHD 儿童）和/或交感神经兴奋减少（所有间歇性爆发性攻击都很常见）是合理的解释。

该研究者发起人协议 (ISP) 旨在前瞻性地复制反攻击发现。 由于 Intuniv 可以使非 ADHD 攻击性儿童受益，因此任何患有轻度至中度间歇性爆发障碍的儿童都有资格。 抗精神病药和抗惊厥药（目前治疗间歇性爆发障碍的药物）具有严重的副作用（体重增加、代谢综合征）并且并不总是有效。 Intuniv 既不是兴奋剂，也不是抗精神病药，也不是抗惊厥药。 Intuniv 未获 FDA 批准用于治疗间歇性爆发性障碍。

除药物或安慰剂外，所有儿童都将接受改良形式的家长管理培训，这是针对对立症状的标准心理治疗，由儿童精神病医生进行。 它解决了具有对立儿童微环境特征的强制性相互社会互动。

50 名患有间歇性爆发性障碍的 6-12 岁儿童将被随机分配到为期八周的双盲 Intuniv 加上家长管理培训或安慰剂家长管理培训。 在四个星期内滴定到 4 毫克或 0.09-0.12 毫克/公斤/天的最大剂量，他们将在该剂量上维持四个星期。 在治疗结束时，主治医师将打破盲法并提供为期八周的开放标签治疗。