评估 AMG 333 在健康受试者和偏头痛受试者中的安全性、耐受性、PK 和 PD 的 I 期、双盲、安慰剂、MAD 研究

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、递增的多剂量研究，在健康受试者和偏头痛受试者中评估 AMG 333。 8 名健康受试者将被纳入队列 1 至 5 中的每一个。研究受试者将被随机分配，使得每个队列 6 名受试者将接受 AMG 333，2 名受试者将接受安慰剂（3:1 比例）。 同样，8 名偏头痛受试者将被纳入第 6 组，并随机接受 AMG 333 或安慰剂（3:1 比例）。 所有受试者将被安置 15 天，然后被允许回家。 偏头痛受试者将在研究的筛选和门诊部分每天至少一次自行管理头痛日记，现场人员将在研究的内部期间管理头痛日记。 健康受试者在筛选期间不会保留头痛日记，并且从第 1 天到第 14 天开始每天至少一次由现场人员管理头痛日记，然后在他们参与研究的整个过程中自行管理。