6-硫鸟嘌呤联合6-巯基嘌呤维持治疗儿童淋巴瘤的研究

纳入标准：

• 确认的 NHL 或 ALL 的组织形态学或细胞形态学诊断。

• 仅满足以下条件之一：

  1. 在 EURO-LB 02 方案后接受至少 3.5 个月的 6MP/MTX 维持治疗的 NHL 患者，或
  2. 患有 ALL 或 NHL 的患者未达到目标 WBC（WBC > 3.0 x10^9/L 的患者）和/或经历升高的肝酶（ALAT > UNL）归因于标准 MTX/6MP 维持的同时高 Ery-MeMP 水平治疗。
• TPMT 野生型基因型或 TPMT 高活性表型（在红细胞中测量的 TPMT 活性高于 14 IU/mL 或在维持治疗期间 TPMT 高于 8 IU/mL）。
• 纳入前 1 周内胆红素 < 35 微摩尔/升，因子 2-7-10 > 0.5 或 INR < 1.5 且肝血流量正常（通过超声验证）。
• 纳入前 1 周内 WBC > 1.5 x10^9/L，ANC > 0.5 x10^9/L 和 TBC > 50 x10^9/L。
• 青春期女性，Tanner B3/PH3 或更高阶段，必须进行阴性妊娠试验。
• 性活跃的女性必须在治疗期间和治疗完成后一个月内使用公认的安全避孕措施（OCP、宫内节育器、透皮激素贴剂、阴道激素环或皮下激素植入物）。
• 没有任何可能妨碍遵守研究方案和后续计划的心理、家庭、社会学或地理条件。
• 根据 ICH/GCP 指南和赫尔辛基 II 宣言，父母双方（并在适当时由患者）提供了参与的口头和书面知情同意书。
• 急性淋巴母细胞淋巴瘤患者（0-17.9 年）未达到目标 WBC（WBC > 3.0 x10^9/L 的患者）和/或经历升高的肝酶（ALAT > UNL）归因于标准 MTX/6MP 维持治疗同时高 Ery-MeMP 水平。

排除标准：

• 常规影像学或实验室结果对复发或疾病进展的任何临床怀疑。
• 既往静脉闭塞病 (VOD)。
• 对研究中使用的三种医药产品中的任何成分过敏。