RG7314 对健康男性参与者高级脑功能的潜在调节的第 1 阶段、随机、双盲、安慰剂对照交叉研究：机制证明

纳入标准：

• 18 至 45 岁的右利手、健康、不吸烟的成年男性
• 体重指数在 18 至 32 kg/m2 之间，总重量在 50-100 kg 之间
• 参与者及其有生育能力的伴侣必须使用 2 种避孕方法，其中一种必须是在研究期间和最后一次给药后 90 天内的屏障方法
• 在研究者看来，受试者被认为适合参与研究，能够遵循评估的研究时间表并遵守研究限制和停用禁用药物不会对参与者造成过度风险

排除标准：

• 酒精和/或药物滥用/依赖史
• 复发或当前精神或神经系统疾病的病史
• 根据调查员的判断，有自杀风险的参与者，或任何有自杀企图或行为史的受试者
• HIV、乙型肝炎、丙型肝炎病毒血清学检测呈阳性结果
• 确认（例如 2 次连续测量）12 导联心电图 (ECG) 的临床显着异常，包括 >/= 450 毫秒的 QTcF
• 在生命体征、临床化学和/或尿液分析方面确认有临床意义的异常
• 活动性胃溃疡病或活动性消化道出血
• 脑动脉瘤的个人或家族史（一级或二级亲属）
• 中风或头部外伤的个人病史
• 经证实的血液学或凝血参数有临床意义的异常
• 凝血病、出血性疾病或血液恶液质的病史
• 血液恶性肿瘤或骨髓抑制（包括医源性）的病史。
• MRI 扫描的禁忌症或任何限制 MRI 资格的大脑/头部异常
• 满足标准射线照相筛查问卷中的任何 MRI 禁忌症
• 随机分组前 2 周内或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用禁用药物
• 在随机分组前 90 天内参与药物研究
• 随机分组前三个月内献血或失血超过 500 mL
• 根据研究者的判断，慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉或任何其他可能影响鼻内 AVP 吸收的鼻腔病变
• 可能干扰研究进行的伴随疾病、病症或治疗，或研究者认为会对本研究中的受试者造成不可接受的风险的情况
• 不愿意或不能遵守以下生活方式指南：(1) 参与者将在整个研究参与过程中戒酒； (2) 在研究期间戒除任何精神活性药物或滥用药物； (3) 参与者应在整个研究过程中避免异常剧烈运动。