评估三种不同 α-拮抗剂和安慰剂对健康男性志愿者在三种不同浓度的去氧肾上腺素下每周去氧肾上腺素诱导的瞳孔扩大程度的影响的研究

纳入标准：

• 健康男性
• 年龄 ≥ 21 岁且 ≤ 55 岁
• 身体质量指数 (BMI) ≥ 18.5 且 ≤ 29.9 kg/m2
• 根据良好临床规范 (GCP) 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 任何身体检查结果（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在参加研究前或研究期间服用半衰期较长（> 24:00 小时）的药物至少在一个月内或少于相应药物的十个半衰期
• 在参加研究前 7 天或研究期间使用任何可能影响试验结果的药物
• 参与另一项研究药物试验（给药前或试验期间≤两个月）
• 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
• 在内部试用日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前 4 周内或试验期间≥ 100 mL）
• 超出临床可接受参考范围的任何实验室值
• 试验前最后一周或试验期间的过度体力活动

以下排除标准对本研究特别有意义：

• 对任何α激动剂或去氧肾上腺素过敏
• 筛选收缩压 < 110 mmHg 和舒张压 < 60 mmHg 时的卧位血压

• 眼科标准：

  • 矫正视力 < 0.5
  • 等效球镜 > +6 或更小的屈光不正 - 6 D
  • 眼内压升高（高于 22 mmHg）
  • 相关的瞳孔不等或瞳孔变形
  • 除了少于三个月前的激光小梁成形术或眼外手术（如斜视手术）以外的眼科手术史
  • 研究开始前 3 个月内影响 IOP（眼内压）或瞳孔大小的局部眼部药物