用于非小细胞肺癌和骨转移的 BrUOG L301

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁。
• 伴有骨转移的晚期非小细胞肺癌。
• 根据 RECIST 标准定义，在完成初始全身化疗后病情稳定或有反应。 向 BrUOG 提交确认的站点。
• 在第一次给予 Xofigo 之前，自上次化疗完成以来必须经过至少 3 周，自上次放疗以来必须经过 4 周。 在接受本研究治疗时，不允许患者接受任何形式的“维持”化疗或生物/靶向抗癌治疗
• 预期寿命至少为 12 周（3 个月）。
• 接受过脑转移治疗的患者是允许的，但必须有脑成像显示自最近一次脑转移治疗以来稳定的证据，在第一次服用 Xofigo 之前。 对于仅有脑转移的患者，需要进行脑成像。 没有脑转移或潜在脑转移症状的患者不需要进行基线脑成像，但必须以书面形式确认
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效状态为 0 - 1。
• 进入研究后 14 天内所需的进入实验室参数：白细胞计数 (WBC) ≥ 3,000/mm3；中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500/mm3；血小板（PLT）计数≥100,000/mm3；血红蛋白 (Hgb) > 9g/dl，总胆红素水平≤ 1.5 x 机构正常上限 (ULN)；天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN ；肌酐≤ 1.5 x ULN；白蛋白 > 2.5 克/分升。
• 允许同时使用双膦酸盐和狄诺塞麦进行治疗。 如果患者同时接受治疗，则有关开始和停止日期以及药物剂量的信息将发送给 BrUOG。
• 先前的骨骼相关事件（病理性骨折、放射或骨骼手术，或脊髓压迫）如果已经得到控制且现在患者在进入研究前 4 周内稳定，则允许发生。 必须将事件如何管理提交给 BrUOG 以获取文件以确认资格标准。 （例如，如果患者经历过 SSE 并接受了 2 周的放射治疗，那么他们必须在完成放射治疗后稳定 4 周才能进入研究）
• 受试者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 除脱发外，在签署知情同意书 (ICF) 时，与先前治疗相关的所有急性毒性反应必须已解决为 NCI-CTCAE v4 1 级或更低。
• 育龄妇女必须在研究药物开始前 7 天内进行血清妊娠试验阴性。 绝经后妇女（定义为至少 1 年没有月经）和手术绝育妇女不需要进行妊娠试验。
• 有生育能力的受试者（男性和女性）必须同意从签署 ICF 开始到最后一次研究药物给药后至少 30 天使用充分的避孕措施。 充分避孕的定义将基于主治医师的判断。
• 愿意并能够遵守方案，包括随访和检查

排除标准：

• 接受过放射性核素（例如锶 89、钐 153、铼 186 或铼 188 或镭 223 二氯化物）的全身治疗以治疗骨转移
• 过去两年内没有先前的侵袭性恶性肿瘤。 但是，预计在未来 2 年内不需要治疗的早期恶性肿瘤患者（例如早期、已切除的乳腺癌或无症状的前列腺癌）符合资格
• 未经治疗的脑转移。
• 研究者认为会干扰方案治疗的任何其他严重疾病或医疗状况，例如但不限于：任何活动性感染≥美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI-CTCAE) 第 4 版 2 级：心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) III 或 IV
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 无法遵守协议和/或不愿意或谁将无法进行后续评估。
• 研究者认为使受试者不适合参加试验的任何情况。
• 除 Ra 223 二氯化物外，同时进行抗癌治疗（化疗、放疗、手术、免疫治疗、生物治疗或肿瘤栓塞）。
• 开始研究药物后 28 天内进行过大手术。 中心静脉导管放置不被视为大手术。