TNX-201 胶囊在健康志愿者中的第 1 期单次递增剂量安全性研究

纳入标准：

1. 男性或女性，随机分组当天年龄≥ 18 岁且≤ 55 岁。 注：每个队列中至少需要随机分配 6 名女性受试者。
2. 体重指数（BMI）≥18.5且≤33.0
3. 非烟草使用者（研究药物给药前 3 个月内未使用含烟草或尼古丁的产品）

排除标准：

1. 在筛选或第 -1 天发现的任何具有临床意义的异常或具有临床意义的异常实验室测试结果，或在筛选时发现的 HBsAg、HCAb 或 HIV 阳性测试
2. 阳性尿液药物筛查（包括酒精、四氢大麻酚 (THC)、可卡因、苯丙胺和阿片类药物）或筛查时或第 -1 天的尿液可替宁测试
3. 已知或疑似对异美汀粘酸盐或制剂中使用的任何赋形剂过敏。
4. 筛选或第 -1 天血清妊娠试验阳性
5. 主要研究者 (PI) 或申办者的医疗监督员认为阻止受试者参与研究的任何理由
6. 有临床意义的心电图异常