Eupasidin-s Tab.(EUPASIDIN-S) 在胃炎患者中的疗效和安全性
2015年8月21日 更新者：Chong Kun Dang Pharmaceutical
评估 EUPASIDIN-S Tab 疗效和安全性的第 4 期、多中心、随机、开放、活性药物比较试验。在胃炎患者
本研究的目的是评估 EUPASIDIN-S Tab 的疗效和安全性。在胃炎患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Busangjin
-
Busan、Busangjin、大韩民国、614-735
- Inje University Busanpaik Hospital
-
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Deokjin-gu
-
Jeonju、Deokjin-gu、大韩民国、561-712
- Chonbuk National University Hospital
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Dong-gu
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Guangju、Dong-gu、大韩民国、501-757
- Chonnam National University Hospital
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Ilsan-ro
-
Wonju、Ilsan-ro、大韩民国、220-701
- Wonju Severance Christian Hospital
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Jung-gu
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Daejeon、Jung-gu、大韩民国、301-721
- Chungnam National University Hospital
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Muwang-ro
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Iksan、Muwang-ro、大韩民国、570-711
- Wonkwang University School of Medicine & Hospital
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Nam-gu
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Daegu、Nam-gu、大韩民国、705-703
- Yeungnam University Medical Center
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Seo-gu
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Busan、Seo-gu、大韩民国、602-702
- Kosin University Gospel Hospital
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Busan、Seo-gu、大韩民国、602-812
- Dong-A University Hospital
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Seongdong-gu
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Seoul、Seongdong-gu、大韩民国、133-792
- Hanyang University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄为19岁及以上，男性或女性
- 经胃镜检查确诊为急性或慢性胃炎，需要针对胃炎症状进行治疗的患者
- 胃镜检查发现有一处或多处糜烂的患者
- 自愿签署书面知情同意书的患者可参与本研究
排除标准：
- 消化性溃疡和胃食管反流病患者
- 胃肠道恶性肿瘤或胃切除相关手术患者
- 血栓栓塞和凝血障碍患者
- 患有显着心血管、肺、肝炎、肾脏原发性疾病的患者
筛选时实验室结果异常的患者
- 天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、肌酐>正常范围上限 x 2
- 白细胞(WBC) < 4,000/mm3
- 血小板 < 50,000/mm3
- 研究前 2 周内服用 H2 受体拮抗剂、质子泵抑制剂、毒蕈碱受体拮抗剂、其他胃炎治疗药物、保护因子增强剂、非甾体类抗炎药的患者
- 对研究产品的过敏反应史
- 孕妇、哺乳期妇女或未采取避孕措施可能怀孕的妇女
- 研究前 3 个月内使用过其他研究药物
- 研究人员认为不符合本研究资格的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Eupasidin-s 选项卡。
每天3次，每次1片，PO，2周内
|
每天3次，每次1片，PO，2周内
其他名称：
|
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有源比较器：静止标签。
每天3次，每次1片，PO，2周内
|
每天3次，每次1片，PO，2周内
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
糜烂治愈率
大体时间：2周
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2周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
侵蚀改善率
大体时间：2周
|
2周
|
|
红斑改善率
大体时间：2周
|
2周
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|
出血改善率
大体时间：2周
|
2周
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水肿改善率
大体时间：2周
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2周
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|
自身症状改善率
大体时间：2周
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangyong Seol, Professor、Inje University Busanpaik Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月4日
首次发布 (估计)
2015年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月21日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Eupasidin-s标签的临床试验
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Odense University HospitalRigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation...完全的
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