用 Edwards Sapien XT VALve (TRICAVAL) 的 CAval 静脉植入术治疗晚期心力衰竭患者的严重继发性三尖瓣返流

纳入标准：

• 严重的症状性三尖瓣反流，大量反流射流进入腔静脉和肝静脉
• 最佳医疗
• STS 评分 ≥ 10 或逻辑 EuroSCORE I ≥ 15 或有任何常规瓣膜置换/修复禁忌证的高手术风险
• NYHA 至少 II 级
• 书面知情同意书

排除标准：

• VCI 直径 > 32 毫米
• 左心室射血分数 < 30% 的严重左心室功能不全
• 严重二尖瓣关闭不全
• 由于癌症、慢性肝病、慢性肾病或慢性终末期肺病，预计预期寿命 < 12 个月（360 天）
• 在预期治疗前 1 个月内发生急性心肌梗死的证据
• 过去 180 天内中风/TIA 的证据
• 白细胞减少症（WBC < 3000 个细胞/mL）、贫血（Hgb < 9 g/dL）、血小板减少症（Plt < 50,000 个细胞/mL）或任何已知的凝血障碍
• 心内肿块、血栓或赘生物的证据
• 手术前 1 个月（30 天）内出现活动性上消化道出血
• 急症患者
• 对所有抗凝方案有禁忌症或过敏，或不能为研究程序抗凝
• 对植入支架/假体的使用过敏
• 接受定期透析或血清肌酐高于 3.0 mg/dl 的患者
• 下静脉系统血栓或腔静脉滤器不适合植入的患者
• 手术后 6 个月（180 天）内发生活动性细菌性心内膜炎。
• 没有高效避孕措施的育龄妇女（PEARL 指数 < 1%）
• 无法遵守所有研究程序和后续访问
• 被合法拘留在官方机构中的受试者（根据 § 20 MPG）