心脏骤停后患者使用食管冷却装置进行温度控制 (E-Chill)

实验性的：食管温度控制

食管冷却装置 (ECD) 将插入该手臂并用于温度控制长达 36 小时。 ECD 将用于低温治疗的所有三个阶段；诱导、维持和复温。 传统的冷却或加热技术（例如 冷盐水、冰袋、冷却或加热毯）仍将提供给治疗 ICU 团队，由他们自行决定使用。

设备：食管温度控制

食管冷却装置 (ECD) 的插入将按照产品专论中的描述进行。 ECD 将连接到热交换装置 Blanketrol Hyper-Hypothermia System®（辛辛那提亚零度，辛辛那提，俄亥俄州），并将用于总计 36 小时的温度控制。 将在热交换装置上设置 35°C 的患者目标温度。 达到目标后，将维持 24 小时。 然后通过每小时增加 0.2°C 的输入目标来实现缓慢复温，直到达到 36.6°C 的目标。

所有温度数据（设备、输入目标和患者膀胱温度）都将使用数据导出软件®（辛辛那提 Sub-Zero，辛辛那提，俄亥俄州）在连接到外部热交换单元的外部笔记本电脑上自动捕获。

其他名称：

• 食管冷却装置®

在低温维持阶段，保持在 35°C 输入目标的 0.5°C 范围内的时间百分比。

一旦患者体温与 35°C 目标相差 0.5°C 以内，维持阶段将开始。 将检查患者体温保持在 35°C ± 0.5 范围内的时间占总低温保持时间（24 小时）的百分比。 将报告结果的置信区间。

低温诱导阶段的冷却速率。

低温诱导阶段温度下降的平均速率。 一旦患者体温在 35°C 目标值的 ± 0.5 范围内，诱导阶段就结束。 将报告结果的置信区间。

患者体温在输入目标 0.5°C 范围内的时间百分比，在复温阶段每个目标升高后 30 分钟。

在输入目标温度从 35°C 增加到 35.2°C 30 分钟后，复温时间将被视为开始。 由于患者体温在变化后可能会缓慢变化，因此将使用目标变化 30 分钟后记录的温度。 因此，如果目标温度在中午更改为 35.2°C，则将使用 12:30 时记录的患者体温。 患者是否在 35.2°C 目标的 ± 0.5 范围内，将使用 12:30 时记录的患者体温计算，直到目标温度发生下一次变化。 对于目标中的每个后续提升，将应用相同的规则。 将采用此计算来反映对复温的控制程度。 将报告结果的置信区间。

ECD 插入时间。

将测量插入食管冷却装置 (ECD) 所需的时间。 这将仅包括口头插入 ECD 并将其推进到适当深度所需的时间。 这将排除插入前的步骤（从外部测量适当的插入深度，将 ECD 连接到外部热交换单元，以及润滑 ECD 的尖端）。 将 ECD 固定到位也将被排除在这次记录之外。

ECD 使用期间和之后的不良事件。

使用 ECD 期间或之后记录的事件：心律失常、心动过缓、心肌梗塞/再梗塞、呼吸机相关性肺炎、胃肠道出血（任何）、食道损伤、吞咽困难、吞咽痛、吸入性肺炎、非吸入性肺炎、管饲不耐受、反流和食管炎的证据。

使用方便。

使用该设备照顾患者的护士将被要求对以下方面进行评分：

I. 观察到的装置插入容易度 1 = 差，3 = 平均，5 = 极好。 二。 一般易用性和处理：1 = 差，3 = 一般，5 = 优秀。 三、 ECD 与我们诱导低温的标准方法相比如何：1 = 劣等，3 = 等效，5 = 优等。

四、自 ECD 植入后，是否使用过任何其他降温方式来为患者降温或保暖？ 如果是，请说明。

脑功能类别定义的患者神经学结果。

患者的神经学结果将分为好或坏。 好的结果将相当于 CPC 得分 1 和 2（患者独立），而不良结果将相当于 CPC 得分 3、4 和 5（患者依赖或死亡）。

每次点击费用比例：

1. 功能正常且独立，可能有轻微残疾。
2. 中度残疾，仍然独立。
3. 有意识但有严重残疾，需要依赖。
4. 无意识（昏迷或处于持续的植物人状态）。
5. 按照传统标准，脑死亡或死亡。

ECD 使用期间需要其他降温或升温方式。

将记录在 ECD 使用期间对以下任何冷却方式的要求。

1. 静脉注射冷冻生理盐水。 收集的数据：根据床边护士的使用时间、给药量和使用原因。
2. 冷却或加热毯子使用。 收集的数据：根据床边护士的使用时间、应用持续时间和使用原因。
3. 冰袋应用。 收集的数据：使用时间、应用的身体位置、应用持续时间以及根据床边护士的应用原因。
4. 体腔冷液冲洗 例如 膀胱、腹膜……等 收集的数据：使用时间、体腔部位、根据床边护士的使用原因。

使用 ECD 时发抖。

将检查在使用 ECD 期间未接受神经肌肉阻滞的患者颤抖的发展。 然而，这不会在接受神经肌肉阻滞作为低温方案一部分的患者中进行评估。