Controle de temperatura com um dispositivo de resfriamento esofágico em pacientes pós-parada cardíaca (E-Chill)

Experimental: Controle de temperatura esofágica

O dispositivo de resfriamento esofágico (ECD) será inserido e utilizado para controle de temperatura por até 36 horas neste braço. O ECD será usado para todas as três fases da hipotermia terapêutica; indução, manutenção e reaquecimento. Técnicas convencionais de resfriamento ou aquecimento (por exemplo, solução salina gelada, compressas de gelo, cobertores de resfriamento ou aquecimento) ainda serão disponibilizados para a equipe de tratamento da UTI para serem usados ​​a seu critério.

Dispositivo: Controle de temperatura esofágica

A inserção do Dispositivo de Resfriamento Esofágico (ECD) ocorrerá conforme descrito na monografia do produto. O ECD será conectado à unidade de troca de calor Blanketrol Hyper-Hypothermia System® (Cincinnati Sub-Zero, Cincinnati, OH) e será usado para controle de temperatura por um total de 36 horas. Um alvo de paciente de 35°C será definido na unidade de troca de calor. Uma vez atingida a meta, ela será mantida por 24 horas. O reaquecimento lento será alcançado aumentando a meta de entrada em 0,2°C por hora, até atingir a meta de 36,6°C.

Todos os dados de temperatura (dispositivo, alvo de entrada e temperatura da bexiga do paciente) serão capturados automaticamente usando o Data Export Software® (Cincinnati Sub-Zero, Cincinnati, OH) em um laptop externo conectado à unidade externa de troca de calor.

Outros nomes:

• Dispositivo de Resfriamento Esofágico®

Porcentagem de tempo mantida dentro da faixa de 0,5°C da meta de entrada de 35°C, na fase de manutenção da hipotermia.

Quando a temperatura do paciente estiver dentro de 0,5°C da meta de 35°C, a fase de manutenção será iniciada. A quantidade de tempo que a temperatura do paciente é mantida dentro de ± 0,5 de 35°C, como uma porcentagem do tempo total de manutenção da hipotermia (24 horas), será examinada. Os intervalos de confiança para os resultados serão relatados.

Taxa de resfriamento na fase de indução da hipotermia.

Taxa média de queda de temperatura durante a fase de indução da hipotermia. A fase de indução termina quando a temperatura do paciente estiver dentro de ± 0,5 da meta de 35°C. Os intervalos de confiança para os resultados serão relatados.

Porcentagem de tempo em que a temperatura do paciente está dentro da faixa de 0,5°C do alvo de entrada, 30 minutos após cada elevação do alvo na fase de reaquecimento.

O tempo de reaquecimento será considerado para iniciar 30 minutos após o aumento da meta de entrada de 35 para 35,2°C. Como é provável que a temperatura do paciente mude lentamente após essa alteração, será usada a temperatura registrada 30 minutos após a alteração do alvo. Portanto, se a temperatura alvo for alterada para 35,2°C ao meio-dia, a temperatura do paciente registrada às 12h30 será usada. Se o paciente está ou não dentro de ± 0,5 do alvo de 35,2°C, será calculado usando as temperaturas do paciente registradas às 12:30 até a próxima mudança na temperatura alvo. E para cada elevação subseqüente no alvo, esta mesma regra será aplicada. Este cálculo será feito para refletir o grau de controle sobre o reaquecimento. Os intervalos de confiança para os resultados serão relatados.

Tempo de inserção do ECD.

O tempo gasto para inserir o dispositivo de resfriamento esofágico (ECD) será medido. Isso incluirá apenas o tempo necessário para inserir o ECD por via oral e avançá-lo até a profundidade apropriada. Isso excluirá as etapas anteriores à inserção (medição externa da profundidade apropriada de inserção, conexão do ECD à unidade externa de troca de calor e lubrificação da ponta do ECD). Gravar o ECD no lugar também será excluído desta gravação de tempo.

Eventos adversos durante e após o uso do DPI.

Eventos registrados durante ou após o uso do ECD: arritmias cardíacas, bradicardias, infarto/reinfarto do miocárdio, pneumonia associada ao ventilador, sangramento gastrointestinal (qualquer), lesão esofágica, disfagia, odinofagia, pneumonia por aspiração, pneumonia não aspirativa, intolerância à alimentação por sonda, refluxo e evidência de esofagite.

Fácil de usar.

Os enfermeiros que cuidam de pacientes com o dispositivo serão solicitados a avaliar o seguinte:

I. Facilidade observada de inserção do dispositivo 1 = ruim, 3 = média, 5 = excelente. II. Facilidade geral de uso e manuseio: 1 = ruim, 3 = médio, 5 = excelente. III. Como o ECD se compara aos nossos métodos padrão de indução de hipotermia: 1 = inferior, 3 = equivalente, 5 = superior.

4. Desde a inserção do ECD, alguma outra modalidade de resfriamento foi usada para resfriar ou aquecer o paciente? Se sim, por favor especifique.

Resultado neurológico do paciente conforme definido pela Categoria de Desempenho Cerebral.

O resultado neurológico do paciente será dicotomizado em bom ou ruim. O bom resultado será equivalente às pontuações do CPC de 1 e 2 (onde o paciente é independente) e o mau resultado será equivalente às pontuações do CPC de 3, 4 e 5 (onde o paciente é dependente ou morto).

Escala de CPC:

1. Funcionamento normal e independente, possivelmente com uma deficiência menor.
2. Moderadamente incapacitado, ainda independente.
3. Consciente, mas com deficiência grave, dependente.
4. Inconsciente (comatoso ou em estado vegetativo persistente).
5. Morte cerebral ou morte pelos critérios tradicionais.

Necessidade de outras modalidades de resfriamento ou aquecimento durante o uso do DPI.

O requisito para qualquer uma das seguintes modalidades de resfriamento durante o uso do ECD será documentado.

1. Soro fisiológico refrigerado intravenoso. Dados coletados: tempos de uso, volumes administrados e motivos de uso de acordo com a enfermeira de cabeceira.
2. Uso de cobertor de resfriamento ou aquecimento. Dados coletados: tempos de uso, duração da aplicação e motivo do uso de acordo com a enfermeira de cabeceira.
3. Aplicação de gelo. Dados coletados: tempo de uso, local(is) do corpo aplicado, duração da aplicação e motivo da aplicação de acordo com a enfermeira de cabeceira.
4. Irrigação com fluido frio da cavidade corporal, por exemplo bexiga, peritoneal... etc. Dados coletados: tempo de uso, local da cavidade corporal, motivo do uso conforme enfermeira de cabeceira.

Tremendo durante o uso do ECD.

O desenvolvimento de tremores em pacientes que não receberam bloqueio neuromuscular durante o uso do ECD será examinado. No entanto, isso não será avaliado em pacientes recebendo bloqueio neuromuscular como parte de seu protocolo de hipotermia.