Control de temperatura con un dispositivo de enfriamiento esofágico en pacientes post paro cardíaco (E-Chill)

Experimental: Control de temperatura esofágica

El dispositivo de enfriamiento esofágico (ECD) se insertará y utilizará para controlar la temperatura durante un máximo de 36 horas en este brazo. El ECD se utilizará para las tres fases de la hipotermia terapéutica; inducción, mantenimiento y recalentamiento. Técnicas convencionales de enfriamiento o calentamiento (p. solución salina fría, bolsas de hielo, mantas de enfriamiento o calentamiento) seguirán estando disponibles para que el equipo tratante de la UCI las use a su discreción.

Dispositivo: Control de temperatura esofágica

La inserción del dispositivo de enfriamiento esofágico (ECD) se realizará como se describe en la monografía del producto. El ECD se conectará a la unidad de intercambio de calor Blanketrol Hyper-Hypothermia System® (Cincinnati Sub-Zero, Cincinnati, OH) y se utilizará para controlar la temperatura durante un total de 36 horas. Se establecerá un objetivo para el paciente de 35 °C en la unidad de intercambio de calor. Una vez alcanzado el objetivo, se mantendrá durante 24 horas. Entonces se logrará un recalentamiento lento aumentando el objetivo de entrada en 0,2 °C por hora, hasta que se alcance un objetivo de 36,6 °C.

Todos los datos de temperatura (dispositivo, objetivo de entrada y temperatura de la vejiga del paciente) se capturarán automáticamente utilizando Data Export Software® (Cincinnati Sub-Zero, Cincinnati, OH) en una computadora portátil externa conectada a la unidad de intercambio de calor externa.

Otros nombres:

• Dispositivo de enfriamiento esofágico®

Porcentaje de tiempo mantenido dentro del rango de 0,5 °C del objetivo de entrada de 35 °C, en la fase de mantenimiento de hipotermia.

Una vez que la temperatura del paciente esté dentro de los 0,5 °C del objetivo de 35 °C, comenzará la fase de mantenimiento. Se examinará la cantidad de tiempo que la temperatura del paciente se mantiene dentro de ± 0,5 desde 35 °C, como un porcentaje del tiempo total de mantenimiento de la hipotermia (24 horas). Se informarán los intervalos de confianza de los resultados.

Tasa de enfriamiento en la fase de inducción de hipotermia.

Tasa promedio de caída de temperatura durante la fase de inducción de hipotermia. La fase de inducción finaliza una vez que la temperatura del paciente está dentro de ± 0,5 del objetivo de 35 °C. Se informarán los intervalos de confianza de los resultados.

Porcentaje de tiempo en que la temperatura del paciente está dentro del rango de 0,5 °C del objetivo de entrada, 30 minutos después de cada elevación objetivo en la fase de recalentamiento.

Se considerará que el tiempo de recalentamiento comienza 30 minutos después de que el objetivo de entrada aumente de 35 a 35,2 °C. Dado que es probable que la temperatura del paciente cambie lentamente después de ese cambio, se utilizará la temperatura registrada tomada 30 minutos después del cambio objetivo. Por lo tanto, si la temperatura objetivo se cambia a 35,2 °C al mediodía, se utilizará la temperatura del paciente registrada a las 12:30. Si el paciente está o no dentro de ± 0,5 del objetivo de 35,2 °C se calculará utilizando las temperaturas del paciente registradas a las 12:30 hasta el próximo cambio en la temperatura objetivo. Y para cada elevación posterior en el objetivo, se aplicará esta misma regla. Este cálculo se tomará para reflejar el grado de control sobre el recalentamiento. Se informarán los intervalos de confianza de los resultados.

Tiempo de inserción del ECD.

Se medirá el tiempo necesario para insertar el dispositivo de enfriamiento esofágico (ECD). Esto solo incluirá el tiempo necesario para insertar el ECD por vía oral y avanzarlo hasta la profundidad adecuada. Esto excluirá los pasos previos a la inserción (medir la profundidad adecuada de inserción externamente, conectar el ECD a la unidad externa de intercambio de calor y lubricar la punta del ECD). La grabación del ECD en su lugar también se excluirá de esta grabación de tiempo.

Eventos adversos durante y después del uso de ECD.

Eventos registrados durante o después del uso de ECD: arritmias cardíacas, bradicardias, infarto/reinfarto de miocardio, neumonía asociada al ventilador, hemorragia gastrointestinal (cualquiera), lesión esofágica, disfagia, odinofagia, neumonía por aspiración, neumonía por no aspiración, intolerancia a la alimentación por sonda, reflujo y evidencia de esofagitis.

Facilidad de uso.

A las enfermeras que atienden a los pacientes con el dispositivo se les pedirá que califiquen lo siguiente:

I. Facilidad observada de inserción del dispositivo 1 = pobre, 3 = promedio, 5 = excelente. II. Facilidad general de uso y manejo: 1 = deficiente, 3 = promedio, 5 = excelente. tercero Cómo se compara el ECD con nuestros métodos estándar de inducción de hipotermia: 1 = inferior, 3 = equivalente, 5 = superior.

IV. Desde la inserción del ECD, ¿se ha utilizado alguna otra modalidad de enfriamiento para enfriar o calentar al paciente? En caso afirmativo, especifique.

Resultado neurológico del paciente según lo definido por la categoría de rendimiento cerebral.

El resultado neurológico del paciente se dividirá en bueno o malo. Un buen resultado será equivalente a puntuaciones de CPC de 1 y 2 (donde el paciente es independiente), y un mal resultado será equivalente a puntuaciones de CPC de 3, 4 y 5 (donde el paciente es dependiente o está muerto).

Escala de CPC:

1. Funcionamiento normal e independiente, posiblemente con una discapacidad menor.
2. Moderadamente discapacitado, todavía independiente.
3. Consciente pero con una discapacidad severa, dependiente.
4. Inconsciente (comatoso o en estado vegetativo persistente).
5. Muerte cerebral o muerta según los criterios tradicionales.

Necesidad de otras modalidades de enfriamiento o calentamiento durante el uso de ECD.

Se documentará el requisito de cualquiera de las siguientes modalidades de enfriamiento durante el uso de ECD.

1. Solución salina refrigerada intravenosa. Datos recogidos: tiempos de uso, volúmenes administrados y motivos de uso según enfermera de cabecera.
2. Uso de mantas de enfriamiento o calentamiento. Datos recogidos: tiempos de uso, duración de la aplicación y motivo de uso según enfermera de cabecera.
3. Aplicación de bolsas de hielo. Datos recopilados: tiempo de uso, ubicación(es) corporal(es) aplicada(s), duración de la aplicación y motivo de la aplicación según la enfermera de cabecera.
4. Irrigación con fluidos fríos de la cavidad corporal, p. vesical, peritoneal... etc. Datos recopilados: tiempo de uso, sitio de la cavidad corporal, motivo de uso según la enfermera de cabecera.

Temblores durante el uso de ECD.

Se examinará el desarrollo de escalofríos en pacientes que no reciben bloqueo neuromuscular durante el uso de ECD. Sin embargo, esto no se evaluará en pacientes que reciben bloqueo neuromuscular como parte de su protocolo de hipotermia.