PyroTITAN™ HRA 肩关节植入物在肱骨头表面置换中的多中心结果临床研究 (CHRA)

纳入标准：

1. 选择纳入的患者将因以下任何诊断而接受初次肩关节表面置换术或关节置换术：

   • 骨关节炎
   • 类风湿/炎症性关节炎
   • 创伤后关节炎。
   • 局部和大型 (Hill-Sachs) 骨软骨缺损。
2. 受试者能够或能够同意参与临床研究。
3. 受试者同意遵守本协议，包括在调查现场参加必要的后续访问并完成研究问卷。
4. 受试者至少年满 21 岁，并且在手术时骨骼已经成熟。

排除标准：

1. 破坏肱骨近端以排除肱骨组件的刚性固定。
2. 术中评估确定的骨质量不足。
3. 患有肩袖有缺陷的关节炎。
4. 肩袖手术失败。
5. 受影响肢体的肌肉组织丧失、神经肌肉受损或血管缺陷导致手术不合理。
6. 有活动性感染的证据。
7. 存在肩部神经肌肉受损的情况（例如，神经性关节或连枷肩关节的臂丛神经损伤）。
8. 不愿意或不能遵守康复计划，或者无法返回接受协议规定的术后随访。
9. 骨骼发育不成熟。
10. 对热解碳有已知的过敏反应。
11. 有其他情况，如中枢神经系统紊乱、酒精或药物成瘾等，可能使关节置换的有效评估变得困难或不可能。
12. 目前正在参加另一项临床研究。
13. 有已知的活动性转移性或肿瘤性疾病。
14. 正在服用 > 10 毫克/天的皮质类固醇（例如 泼尼松）不包括吸入器，在手术前 3 个月内。

15. 年龄在 21 岁以下或 75 岁以上。

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16. 需要更换关节盂（关节盂分类）。