4D CT 评估亚临床主动脉瓣生物瓣膜血栓形成 (SAVORY)

材料 在 2014 年 5 月至 2015 年 11 月期间，接受经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 或外科主动脉瓣置换术 (SAVR) 的患者的随机子集接受了强化的术后临床和影像学随访。 它旨在检查各种植入的经导管心脏瓣膜 (THV) 以及外科主动脉瓣生物假体。

方法：

术后临床和影像学随访包括以下内容：

• 胸部 4DCT 扫描 - 评估小叶形态和小叶运动
• 经胸超声心动图 - 评估峰值主动脉瓣梯度、平均主动脉瓣梯度、主动脉瓣面积/有效孔口面积 (cm2)、瓣周漏、中心主动脉瓣反流和左心室射血分数
• 临床随访：改善纽约心脏协会 (NYHA) 级呼吸困难和主要不良心脑血管事件 (MACCE)
• 主动脉瓣置换术后抗凝/抗血栓治疗登记

所有患者将在两个不同的时间点接受上述程序后随访：

• 第一次随访联系将安排在 TAVR 或 SAVR 程序后 30 至 180 天。 医疗不会根据生成的数据而改变。
• 第二次跟进联系将安排在第一次跟进联系后 120 到 180 天（见上文）。 第二次后续行动提供了研究这一过程的“自然进化”的可能性。 对于瓣叶形态和/或运动异常的患者，将开始每天 20 毫克利伐沙班治疗。
• 那些在第二次随访后开始服用利伐沙班的患者将被召集进行第三次临床和影像学随访，重点是利伐沙班治疗后的小叶形态和/或运动。 如果使用 NOAC 后小叶形态和/或运动持续异常，将开始使用 Marevan (INR 2-3) 进行治疗。
• 那些在第三次随访后开始使用 Marevan 的患者将被召集进行第四次临床和影像学随访。