Trombosi subclinica della bioprotesi della valvola aortica valutata con 4D CT (SAVORY)

MATERIALE Nel periodo da maggio 2014 a novembre 2015, a un sottogruppo casuale di pazienti sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) o sostituzione chirurgica della valvola aortica (SAVR) è stato offerto un follow-up clinico e di imaging post-procedurale intensificato. Ha lo scopo di esaminare una varietà di valvole cardiache transcatetere (THV) impiantate e bioprotesi chirurgiche della valvola aortica.

METODI:

Il follow-up clinico e di imaging post-procedurale comprende quanto segue:

• Scansione toracica 4DCT - con valutazione della morfologia e del movimento dei lembi
• Ecocardiografia transtoracica - con valutazione del gradiente valvolare aortico di picco, del gradiente valvolare aortico medio, dell'area valvolare aortica/area effettiva dell'orifizio (cm2), del leak paravalvolare, dell'insufficienza valvolare aortica centrale e della frazione di eiezione ventricolare sinistra
• Follow-up clinico: miglioramento della dispnea di classe New York Heart Association (NYHA) ed eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori (MACCE)
• Registrazione della terapia anticoagulante/antitrombotica successiva alla sostituzione della valvola aortica

Tutti i pazienti riceveranno il follow-up post-procedurale sopra descritto in due diversi momenti:

• Il primo contatto di follow-up sarà pianificato da 30 a 180 giorni dopo la procedura TAVR o SAVR. Il trattamento medico non verrà modificato in base ai dati generati.
• Il secondo contatto di follow-up sarà pianificato da 120 a 180 giorni dopo il primo contatto di follow-up (vedi sopra). Questo secondo follow-up offre la possibilità di studiare la 'naturale evoluzione' di questo processo. In quei pazienti con morfologia e/o movimento anormali dei lembi, verrà iniziato un trattamento con rivaroxaban 20 mg al giorno.
• I pazienti che hanno iniziato il trattamento con rivaroxaban dopo il secondo follow-up saranno chiamati per un terzo follow-up clinico e di imaging, con particolare attenzione alla morfologia e/o al movimento dei lembi dopo la terapia con rivaroxaban. In caso di persistente anomalia morfologica e/o movimento dei lembi nonostante il NOAC, verrà avviato un trattamento con Marevan (INR 2-3).
• I pazienti che hanno iniziato il trattamento con Marevan dopo il terzo follow-up saranno chiamati per un quarto contatto di follow-up clinico e di imaging.