Trombosis subclínica de bioprótesis de válvula aórtica evaluada con TC 4D (SAVORY)

MATERIAL En el período comprendido entre mayo de 2014 y noviembre de 2015, a un subgrupo aleatorio de pacientes que se sometieron a reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) o reemplazo valvular aórtico quirúrgico (SAVR) se les ofreció un seguimiento clínico e imagenológico postoperatorio intensificado. Está destinado a examinar una variedad de válvulas cardíacas transcatéter implantadas (THV), así como bioprótesis de válvula aórtica quirúrgica.

MÉTODOS:

El seguimiento clínico y de imagen posterior al procedimiento abarca lo siguiente:

• Exploración torácica 4DCT: con evaluación de la morfología y el movimiento de las valvas
• Ecocardiografía transtorácica: con evaluación del gradiente máximo de la válvula aórtica, gradiente medio de la válvula aórtica, área de la válvula aórtica/área efectiva del orificio (cm2), fuga paravalvular, insuficiencia de la válvula aórtica central y fracción de eyección del ventrículo izquierdo
• Seguimiento clínico: mejoría en la clase de disnea de la New York Heart Association (NYHA) y eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE)
• Registro de la terapia anticoagulante/antitrombótica después del reemplazo de la válvula aórtica

Todos los pacientes recibirán el seguimiento posterior al procedimiento descrito anteriormente en dos momentos diferentes:

• El primer contacto de seguimiento se planificará de 30 a 180 días después del procedimiento TAVR o SAVR. El tratamiento médico no se modificará en función de los datos generados.
• El segundo contacto de seguimiento se planificará de 120 a 180 días después del primer contacto de seguimiento (ver arriba). Este segundo seguimiento ofrece la posibilidad de estudiar la 'evolución natural' de este proceso. En aquellos pacientes con morfología y/o movimiento anormal de las valvas, se iniciará un tratamiento con rivaroxabán 20 mg diarios.
• Aquellos pacientes que iniciaron el tratamiento con rivaroxabán después del segundo seguimiento serán llamados para un tercer seguimiento clínico y de imágenes, centrado en la morfología y/o el movimiento de las valvas después de la terapia con rivaroxabán. En caso de morfología y/o movimiento anormal persistente de las valvas a pesar de los NOAC, se iniciará un tratamiento con Marevan (INR 2-3).
• Aquellos pacientes que iniciaron con Marevan después del tercer seguimiento serán llamados para un cuarto contacto de seguimiento clínico y de imágenes.