4D CTで評価された無症候性大動脈弁バイオプロテーゼ血栓症 (SAVORY)

材料 2014 年 5 月から 2015 年 11 月までの期間に、経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) または外科的大動脈弁置換術 (SAVR) を受けた患者の無作為なサブセットに、強化された術後臨床および画像フォローアップが提供されました。 移植されたさまざまな経カテーテル心臓弁 (THV) および外科用大動脈弁バイオプロテーゼを調べることを目的としています。

方法:

処置後の臨床および画像検査のフォローアップには、以下が含まれます。

• 胸部 4DCT スキャン - リーフレットの形態とリーフレットの動きの評価
• 経胸壁心エコー検査 - ピーク大動脈弁勾配、平均大動脈弁勾配、大動脈弁面積/有効開口面積 (cm2)、傍弁漏出、中央大動脈弁逆流、および左心室駆出率の評価を伴う
• 臨床フォローアップ：ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスの呼吸困難の改善、および主要な有害な心臓および脳血管イベント（MACCE）
• 大動脈弁置換術後の抗凝固・抗血栓療法の登録

すべての患者は、2 つの異なる時点で上記の処置後のフォローアップを受けます。

• 最初のフォローアップの連絡は、TAVR または SAVR 手順の 30 ～ 180 日後に計画されます。 生成されたデータに基づいて治療が変更されることはありません。
• 2 回目のフォローアップの連絡は、最初のフォローアップの連絡から 120 ～ 180 日後に計画されます (上記参照)。 この 2 番目のフォロー アップは、このプロセスの「自然な進化」を研究する可能性を提供します。 リーフレットの形態および/または動きに異常がある患者では、毎日リバロキサバン 20mg による治療が開始されます。
• 2 回目のフォローアップ後にリバロキサバンの投与を開始した患者は、リバロキサバン治療後のリーフレットの形態および/または動きに焦点を当てた、3 回目の臨床および画像フォローアップのために呼び出されます。 NOAC にもかかわらず小葉の形態および/または動きの異常が持続する場合は、マレバン (INR 2-3) による治療が開始されます。
• 3 回目のフォローアップ後に Marevan の投与を開始した患者は、4 回目の臨床および画像検査のフォローアップのために呼び出されます。