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AVP-786 治疗残留精神分裂症的疗效、安全性和耐受性

2020年8月27日 更新者：Avanir Pharmaceuticals

一项评估 AVP-786（氘代 [d6]-氢溴酸右美沙芬 [d6-DM]/硫酸奎尼丁 [Q]) 作为残留精神分裂症患者的辅助治疗

这项为期 12 周的研究的目的是评估 AVP-786 作为一种辅助治疗与安慰剂相比在残余精神分裂症患者中的疗效、安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

145

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Cerritos、California、美国
      • Garden Grove、California、美国
      • National City、California、美国
      • Oakland、California、美国
      • San Diego、California、美国
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
      • Augusta、Georgia、美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国
      • Worcester、Massachusetts、美国
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、美国
    • New York
      • Jamaica、New York、美国
      • New York、New York、美国
      • Rochester、New York、美国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 使用 M.I.N.I. 符合 DSM-IV-TR 精神分裂症诊断标准的患者版本 6.0。
  • 患者必须符合 PANSS 标准
  • 目前正在接受非典型抗精神病药物治疗的患者符合条件，前提是他们的剂量稳定

排除标准：

  • 当前患有重度抑郁症 (MDD) 的患者
  • 持续服用抗精神病药物后继发锥体外系综合征的患者
  • 目前正在使用抗胆碱能药物的患者
  • 近期住院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
在 12 周的时间内每天服用两次安慰剂胶囊
药品：安慰剂
实验性的：AVP-786
AVP-786 剂量 2 粒胶囊，在 12 周内每天给药两次
药品：AVP-786

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 6 周和第 12 周的 16 项阴性症状评估 (NSA-16) 总分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
NSA-16 是衡量与精神分裂症相关的阴性症状的存在、严重程度和范围的量度。 它具有跨语言和文化的高评分者间可靠性和重测可靠性。 NSA-16 使用 5 因素模型来描述阴性症状：(1) 沟通，(2) 情绪/影响，(3) 社会参与，(4) 动机，以及 (5) 迟钝。 NSA-16 可能的总分范围为 16 到 96，分数越高表示情况越差。 基线变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 6 周和第 12 周的阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 总分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
PANSS 是一个包含 30 个项目的临床量表，被广泛用作阴性症状试验的可靠且有效的测量方法。 PANNS 由 6 个分量表组成：正分量表；负分量表；一般精神病理学分量表；亲社会因素（主动社交回避、情绪退缩、被动/冷漠社交退缩、刻板思维、幻觉行为、怀疑/迫害）； Marder 消极因素（情感迟钝、情绪退缩、融洽关系不佳、被动/冷漠的社交退缩、缺乏自发性和谈话的流畅性、运动迟缓、主动社交回避）；兴奋成分（兴奋、敌意、紧张、不合作、冲动控制差）。 每个项目的评分从“1”（不存在）到“7”（极度严重）。 PANSS 总分范围从 30 到 210，分数越高表明症状越严重。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周 PANSS 负分量表分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
负分量表包括 PANSS 中的项目 N1 - N7。 每个项目的评分从“1”（不存在）到“7”（极度严重）。 分数范围从 7 到 49，分数越高表示阴性症状越严重。 相对于基线的变化计算为基线后得分减去基线得分。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周 PANSS Marder 负因子评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
Marder 负面因素包括 PANSS 的 7 个项目：N1（迟钝的影响）； N2（情绪退缩）； N3（关系不佳）； N4（被动/冷漠的社交退缩）； N6（谈话缺乏自发性和流畅性）； G7（运动迟缓）和 G16（主动社交回避）。 每个项目的评分从“1”（不存在）到“7”（极度严重）。 分数范围从 7 到 49，分数越高表明精神分裂症阴性症状越严重。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周 PANSS 亲社会因素子量表分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
亲社会因素包括项目：G16（主动社交回避）； N2（情绪退缩）； N4（被动/冷漠的社交退缩）； N7（刻板思维）； P3（幻觉行为）； PANSS 中的 P6（怀疑/迫害）。 每个项目的评分从“1”（不存在）到“7”（极度严重）。 分数范围从 6 到 42，分数越高表示特定阴性症状越严重。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周 PANSS 阳性子量表分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
正分量表包括 PANSS 中的项目 P1 - P7。 每个项目的评分从“1”（不存在）到“7”（极度严重）。 分数范围从 7 到 49，分数越高表明精神分裂症阳性症状越严重。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周 PANSS 一般精神病理学子量表评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
一般精神病理学子量表包括 PANSS 中的项目 G1 - G16。 每个项目的评分从“1”（不存在）到“7”（极度严重）。 分数范围从 16 到 112，分数越高表明精神分裂症症状越严重。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周 PANSS 兴奋分量表分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
兴奋成分包括项目：P4（兴奋）； P7（敌意）； G4（张力）； G8（不合作）；和 G14（冲动控制不良）。 每个项目的评分从“1”（不存在）到“7”（极度严重）。 分数范围从 5 到 35，分数越高表示症状越严重。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周的 NSA-16 通信领域分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
NSA-16 沟通因素领域得分范围为 4 至 24，得分越高表示症状的临床严重程度越高。 负值表示改进。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
在第 6 周和第 12 周时 NSA-16 情绪/影响域得分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
NSA-16 情绪/影响领域得分范围为 3 至 18，得分越高表示症状的临床严重程度越高。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周的 NSA-16 社会参与领域得分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
NSA-16 社会参与因素领域得分范围为 3 至 18，得分越高表示症状的临床严重程度越高。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周时 NSA-16 动机领域得分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
NSA-16 动机因素领域得分范围为 4 至 24，得分越高表示症状的临床严重程度越高。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
在第 6 周和第 12 周时 NSA-16 延迟域评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
NSA-16 迟滞因子领域得分范围为 3 至 18，得分越高表示症状的临床严重程度越高。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周时 NSA-16 总体阴性症状评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
NSA-16 中的全球阴性症状评分是基于阴性症状严重程度总体印象的单一评分，评分为 1 至 7，其中较高的分数表示较严重的程度。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周时 NSA-16 整体功能评分水平相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
整体功能水平是 1 到 7 范围内的单一分数，提供对参与者功能水平的整体评估，较高的分数表示功能严重受损。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
在第 6 周和第 12 周从测量和治疗研究的基线改变到改善精神分裂症 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB) 综合评分的认知
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
MCCB 是评估精神分裂症认知增强剂试验中认知变化的标准工具，用于对与精神分裂症和相关疾病相关的关键认知领域提供相对简短的评估。 它由测量 7 个认知领域的 10 个测试组成：处理速度；注意/警惕；工作记忆；口头学习；视觉学习；推理和解决问题；和社会认知。 MCCB 将在一天中大约相同的时间（+/- 2 小时）进行，最好在早上进行。 MCCB 综合评分范围为 0 至 70，评分较高表明认知症状较轻。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周的疾病严重程度评分 (CGI-S) 的平均实际临床总体印象
大体时间：第 6 周（第 1 阶段）；第 12 周（第 2 阶段）
CGI 是对参与者在开始研究药物之前和之后的整体功能的评估，并提供临床医生确定的总体总结测量，其中考虑了参与者的病史、心理社会环境、症状、行为以及症状对身体的影响。参与者发挥作用的能力。 它基于 7 分制量表，要求临床医生在评估时根据临床医生过去对具有相同诊断的参与者的经验来评估参与者疾病的严重程度。 考虑到总体临床经验，参与者在评分时会根据精神疾病的严重程度进行评估：1（正常，完全没有病）； 2（边缘性精神病）； 3（轻度病）； 4（中度病）； 5（病得很重）； 6（重病）；或 7（在病情最严重的参与者中）。 分数范围从 1 到 7，分数越高表示疾病越严重。
第 6 周（第 1 阶段）；第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周的平均实际临床总体印象变化 (CGI-C) 分数
大体时间：基线、第 6 周（第 1 阶段）、第 12 周（第 2 阶段）
CGI 是对参与者在开始研究药物之前和之后的整体功能的评估，并提供临床医生确定的总体总结措施，其中考虑了所有可用信息，包括参与者的历史知识、心理社会环境、症状、行为和症状对参与者功能的影响。 它基于 7 分制量表，该量表要求临床医生根据临床医生过去对参与者入院时状况的经验，对评估时参与者状况的变化进行评分。 考虑到总的临床经验，参与者的精神疾病变化被评估为：1（非常好转）； 2（大大改善）； 3（最低限度改善）； 4（无变化）； 5（最差）； 6（更糟）；或 7（非常糟糕）。 分数范围从 1 到 7，分数越高表示疾病越严重。
基线、第 6 周（第 1 阶段）、第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周的平均实际患者总体印象变化 (PGI-C) 得分
大体时间：基线、第 6 周（第 1 阶段）、第 12 周（第 2 阶段）
PGI-C 是一个 7 分制的参与者评分量表，用于评估治疗反应：0 = 未评估； 1=非常好； 2=大大改善； 3=最低限度改善； 4=无变化； 5=至少 6=更差；或 7=非常糟糕。 第 6 周和第 12 周的分数是相对于第 1 阶段基线的。
基线、第 6 周（第 1 阶段）、第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS) 总分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
CDSS 是一个 9 项量表，源自汉密尔顿抑郁量表 (Ham-D)，旨在专门评估精神分裂症参与者的抑郁症。 与 Ham-D 不同，CDSS 不包含与精神分裂症阴性症状重叠的抑郁症状，例如快感缺乏和社交退缩。 量表上的每个项目得分为： 0（缺席）； 1（温和）； 2（中度）；或 3（严重）。 CDSS 是通过将每个项目分数相加获得的。 高于 6 的分数对于预测严重抑郁发作的存在具有 82% 的特异性和 85% 的敏感性。 CDSS 评分范围为 0 到 27，分数越高表示抑郁症状越严重。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周的基线新闻率奖励任务 (EEfRT) 分数的基线变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
EEfRT 是一项多次试验的计算机化任务，参与者在每次试验中都有机会在难度级别不同且与不同级别的货币奖励相关联的 2 个任务之间进行选择。 该测试衡量药物对付出与奖励金额或奖励概率相关的努力的意愿的影响。 具有中等概率奖励的艰巨任务选择的比率被用作阴性症状的结果测量。 针对 8 个变量分析 EEfRT 分数。 变量 1 是基线按压率，定义为编码为平均按压/秒的值。 分数范围从 0 到 9，分数越高表示按钮按下能力越快。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
在第 6 周和第 12 周，选择反应时间 (RT) 1st 50 的 EEfRT 分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
EEfRT 是一项多次试验的计算机化测试，可以可靠地衡量药物对付出与奖励金额或奖励概率相关的努力意愿的影响。 对于每个试验，要求参与者在难度级别不同且与不同级别的金钱奖励相关联的 2 个任务之间进行选择。 针对 8 个变量分析 EEfRT 分数。 变量 2 是选择 RT，定义为在前 50 次试验中做出选择的平均 RT（以毫秒为单位）。 分数范围从 0 到 10,000。 目标范围大于 500。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周已完成任务的 EEfRT 分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
EEfRT 是一项多次试验的计算机化测试，可以可靠地衡量药物对付出与奖励金额或奖励概率相关的努力意愿的影响。 对于每个试验，要求参与者在难度级别不同且与不同级别的金钱奖励相关联的 2 个任务之间进行选择。 针对 8 个变量分析 EEfRT 分数。 变量 3 是前 50 次试验中完成任务（简单或困难）的比例。 分数范围从 0 到 1，分数越高表明任务遵从性越好。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周时 12% 概率比例高强度选项的 EEfRT 分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
EEfRT 是一项多次试验的计算机化测试，可以可靠地衡量药物对付出与奖励金额或奖励概率相关的努力意愿的影响。 对于每个试验，要求参与者在难度级别不同且与不同级别的金钱奖励相关联的 2 个任务之间进行选择。 针对 8 个变量分析 EEfRT 分数。 变量 4 是在任务的前 50 次试验中为低 (12%) 概率条件做出的困难任务选择的比例。 分数范围从 0 到 1，分数越高表示付出的努力越大。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
在第 6 周和第 12 周时 50% 概率比例高强度选择 1st 50 的 EEfRT 分数从基线变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
EEfRT 是一项多次试验的计算机化测试，可以可靠地衡量药物对付出与奖励金额或奖励概率相关的努力意愿的影响。 对于每个试验，要求参与者在难度级别不同且与不同级别的金钱奖励相关联的 2 个任务之间进行选择。 针对 8 个变量分析 EEfRT 分数。 变量 5 是在任务的前 50 次试验期间为中等 (50%) 概率条件做出的困难任务选择的比例。 分数范围从 0 到 1，分数越高表示付出的努力越大。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
在第 6 周和第 12 周，88% 的概率比例高努力选择 1st 50 的 EEfRT 分数从基线变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
EEfRT 是一项多次试验的计算机化测试，可以可靠地衡量药物对付出与奖励金额或奖励概率相关的努力意愿的影响。 对于每个试验，要求参与者在难度级别不同且与不同级别的金钱奖励相关联的 2 个任务之间进行选择。 针对 8 个变量分析 EEfRT 分数。 变量 6 是在任务的前 50 次试验中为困难 (88%) 概率条件做出的困难任务选择的比例。 分数范围从 0 到 1，分数越高表示付出的努力越大。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
在第 6 周和第 12 周，所有比例的高强度选择 1st 50 的 EEfRT 分数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
EEfRT 是一项多次试验的计算机化测试，可以可靠地衡量药物对付出与奖励金额或奖励概率相关的努力意愿的影响。 对于每个试验，要求参与者在难度级别不同且与不同级别的金钱奖励相关联的 2 个任务之间进行选择。 针对 8 个变量分析 EEfRT 分数。 变量 7 是为任务的前 50 次试验做出的艰巨任务选择的总体比例。 分数范围从 0 到 1，分数越高表示付出的努力越大。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
EEfRT 差异分数相对于基线的变化 - 在第 6 周和第 12 周选择 1st 50 的高强度比例
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
EEfRT 是一项多次试验的计算机化测试，可以可靠地衡量药物对付出与奖励金额或奖励概率相关的努力意愿的影响。 对于每个试验，要求参与者在难度级别不同且与不同级别的金钱奖励相关联的 2 个任务之间进行选择。 针对 8 个变量分析 EEfRT 分数。 变量 8 是前 50 次任务试验期间为高概率条件做出的困难任务选择比例之间的差异。 分数范围从 -1 到 1，分数越高表示对概率信息越敏感。 相对于基线的变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周 PANSS 总分下降 20% 或更多的参与者人数
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
通过使用 SPCD 分析分析参与者在 PANSS 总分中比基线减少 20% 的比例来评估治疗效果。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
第 6 周和第 12 周的 4 项 NSA (NSA-4) 总分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）
NSA-4 由 NSA-16 的 4 个项目组成，如下所示：1) 言语数量受限，2) 情绪：范围缩小，3) 社交驱动力降低，4) 兴趣降低，以及全球整体负面评价症状。 NSA-16 是衡量与精神分裂症相关的阴性症状的存在、严重程度和范围的量度。 它具有跨语言和文化的高评分者间可靠性和重测可靠性。 可能的 NSA-4 总分范围为 4 至 24，分数越高表明临床症状越严重。 基线变化计算为基线后值减去基线值。
基线和第 6 周（第 1 阶段）；基线（第 6 周）和第 12 周（第 2 阶段）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Avanir Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月21日

研究完成 (实际的)

2017年7月21日

研究注册日期

首次提交

2015年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月22日

首次发布 (估计)

2015年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月27日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-AVP-786-202

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