1a 期健康吸烟者研究 MMI-0100 对吸入脂多糖挑战后诱导痰气道炎症的影响 (LPS)

纳入标准：

• 书面签署知情同意书
• 遵守学习程序
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 35 kg/m2 之间；最低体重为 50 kg

• 男科：

  1. 有生育潜力的女性伴侣的受试者必须同意使用高效的节育形式，这需要女性伴侣使用口服、注射或激素避孕方法或宫内节育器/系统，并结合屏障方法（例如 避孕套、隔膜、带杀精子剂的宫颈帽）在研究期间和停止治疗后 3 个月
  2. 已绝育或有已绝育女性伴侣的受试者
  3. 受试者的生活方式意味着在研究期间和停止治疗后 3 个月内禁欲性活动

• 女性受试者：

  1. 确诊绝经后妇女（至少一年无月经且卵泡刺激素（FSH）水平符合绝经后状态参考值）
  2. 受试者同意使用高效的节育形式，这需要使用口服、注射或植入的激素避孕方法或宫内节育器/系统结合屏障方法（例如 避孕套、隔膜、带杀精子剂的宫颈帽）在研究期间和停止治疗后 3 个月
  3. 对于有生育能力的女性：女性在筛查和入院时必须进行阴性尿妊娠试验
• 正常体格检查、实验室值、12 导联心电图 (ECG) 和生命体征
• 是当前吸烟者，有 ≥ 10 包年的明确吸烟史
• 能够进行可重复的肺活量测定
• 证明 FEV1 ≥ 其预测正常值的 80%
• 没有气道阻塞的证据
• 吸入乙酰甲胆碱的正常气道反应
• 对血清乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗原和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 进行阴性筛查
• 在第 0 次就诊时吸入高渗盐水诱导后能够产生至少 0.1g 的痰液

排除标准：

• 受试者患有不受控制的心血管、呼吸、血液、免疫、肾脏、神经、肝脏、内分泌疾病，或研究者判断可能会使受试者处于不当风险或可能影响研究结果或解释的任何状况
• 任何临床相关的异常值或物理发现，如果他/她参加研究，可能会干扰研究结果的解释或对受试者构成健康风险
• 症状、体征或实验室检查结果提示入组时存在持续感染性疾病
• 呼吸系统疾病史，包括哮喘
• 在第 0 次就诊后 12 个月内献血超过 1200 mL，或在第 0 次就诊前 3 个月内献血总量 >500 mL
• 在访问 0 之前的 2 周内出现任何有临床意义的疾病的症状
• 有明显的酗酒史或每周饮酒量超过 28 单位（男性）或 21 单位（女性）
• 大量药物滥用史（包括苯二氮卓类药物）或尿液药物滥用试验阳性