乙酰半胱氨酸与盐酸拓扑替康对持续或复发性高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者肿瘤微环境的影响

纳入标准：

1. 患者必须患有持续性或复发性高级别子宫内膜样癌或浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。 需要通过病理报告对原始原发性肿瘤进行组织学记录。
2. 所有患者都必须患有可进行活检的可测量疾病。 可测量的疾病被定义为至少一个病变可以在至少一个维度（要记录的最长维度）上被准确测量。 当通过触诊、平片 X 线、CT 和 MRI 等常规技术测量时，每个病灶必须≥20 毫米，或者当通过高分辨率 CT 测量时，每个病灶必须≥10 毫米。
3. 根据 RECIST 1.1 的定义，患者必须至少有一个目标病变用于评估对该方案的反应。 先前照射区域内的肿瘤将被指定为非目标病变，除非有进展记录或获得活组织检查以确认放射治疗完成后至少 90 天的持续性疾病。
4. 患者的 GOG 体能状态必须为 0、1 或 2。
5. 患者必须没有需要抗生素的活动性感染，无并发症的尿路感染 (UTI) 除外。
6. 任何针对肿瘤的激素治疗必须在治疗开始前至少一周停止。 允许继续激素替代疗法。
7. 任何其他针对肿瘤的先前治疗，包括免疫药物，必须在开始治疗前至少 3 周停止。
8. 患者必须有至少一种先前的铂/紫杉烷联合化疗方案用于治疗原发疾病，其中包含卡铂、顺铂或另一种有机铂化合物。 这种初始治疗可能包括腹膜内治疗、高剂量治疗、巩固治疗、非细胞毒性药物或延长治疗。

9. 患者必须对铂耐药——定义为在接受铂治疗期间或在完成一线铂治疗后 6 个月内发生疾病进展，或在两线铂类治疗后出现疾病进展的患者。

   1. 细胞毒性方案是任何包括靶向分裂细胞的遗传和/或有丝分裂装置的药物，导致对骨髓或胃肠道粘膜的剂量限制性毒性
   2. 允许患者接受但不要求接受生物（非细胞毒性）治疗作为其治疗方案的一部分，例如 贝伐珠单抗。

10. 患者必须有足够的：

    1. 骨髓功能：中性粒细胞绝对计数大于或等于 1000/mcl。 血小板大于或等于 100,000/mcl。 血红蛋白大于 10 g/dl。 （患者可能会输血以获得这种血红蛋白。）
    2. 肾功能：肌酐小于或等于正常上限的 1.5 倍，CTCAE v 4.0 1 级。
    3. 肝功能：胆红素小于或等于正常上限的 1.5 倍，CTCAE v 4.0 1 级。天冬氨酸转氨酶 (AST) 和碱性磷酸酶小于或等于正常上限的 2.5 倍，CTCAE v 4.0 1 级。
    4. 凝血：PT、PTT 小于或等于正常 CTCAE v 4.0 1 级上限的 1 至 1.5 倍，治疗性抗凝患者除外。
    5. 神经功能：神经病变（感觉和运动）小于或等于 CTCAE v 4.0 1 级。
11. 患者必须签署经批准的知情同意书和授权书，允许发布个人健康信息。
12. 患者必须满足规定的进入前要求。
13. 万一患者仍有生育潜力，这些患者必须在开始方案治疗前 72 小时内进行阴性血清妊娠试验，并在方案治疗期间和方案完成后至少 4 周内采取有效的避孕措施治疗。
14. 患者必须年满 18 岁。
15. 患者不得接受任何其他研究药物。
16. 患者必须能够吞服整颗药丸。 -

排除标准：

1. 以前接受过拓扑替康治疗的患者。
2. 既往接受过 4 种以上化疗方案的患者。
3. 超过 25% 的骨髓区域接受过放射治疗的患者。
4. 如果在过去 3 年内存在其他恶性肿瘤的任何证据，则排除具有其他侵袭性恶性肿瘤病史的患者。
5. 在过去 3 年内接受过任何腹部或盆腔肿瘤化疗而不是治疗卵巢癌的患者被排除在外。 患者可能已经接受过针对局限性乳腺癌的既往化疗，前提是化疗在注册前完成超过三年，并且患者没有复发转移性疾病。
6. 孕妇或哺乳期妇女或有生育能力的妇女，除非使用研究者确定的有效避孕措施。 -