团体治疗支持基于互联网的 CBT 治疗患有社交焦虑症的青少年 - 一项可行性试验 (SoFT)
2017年6月21日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet
团体治疗支持基于互联网的社交焦虑症青少年认知行为治疗 - 一项可行性试验
本研究的主要目的是测试针对患有社交焦虑症的青少年（13 - 17 岁）的团体治疗支持的互联网 CBT 的可行性和有效性。
调查人员将对 N = 30 名参与者进行公开试验。
参与者将在基线、治疗后立即和 6 个月的随访中接受评估。
研究概览
详细说明
社交焦虑症 (SAD) 在青少年中非常普遍，并对受影响者的生活造成严重损害。
尽管 CBT 是最有效的治疗方法，但有证据表明，许多患有这种疾病的年轻人无法获得优质的 CBT。
正如许多先前的研究表明的那样，基于互联网的 CBT 是治疗成人精神疾病的有效方法，但对青少年的 ICBT 知之甚少，而且只有少数关于 ICBT 对患有焦虑症的儿童和青少年的对照研究。
该试点试验将评估混合 ICBT 治疗的可行性和有效性，其中结合了基于互联网和基于小组的课程。
此外，由于 ICBT 是治疗年轻人心理问题的一种新形式，因此必须评估进行积极治疗的技术解决方案的可行性和可接受性。
该研究还将包括参与者的基因分型，以加深我们对 SAD 病因的理解，并探索遗传变异与治疗结果之间的关系。
此外，由于 ASD 症状对一般面对面 CBT 治疗结果的影响知之甚少，特别是在 ICBT 中，将评估自闭症特征与治疗结果之间的关联。
最后，注意力过程在维持社交焦虑中的作用很少被研究，当前研究的目的是进一步了解 SAD 背后的认知因素
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、11330
- BUP CPF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 定义的社交焦虑障碍的主要诊断
- 能够读写瑞典语
- 每天通过计算机或类似设备访问互联网
- 能够共同参与治疗的父母或照顾者
- 接受精神药物治疗的参与者必须在基线评估前的最后 6 周内服用稳定剂量
排除标准：
- 被诊断患有自闭症谱系障碍、精神病、双相情感障碍或严重进食障碍
- 目前有自杀风险
- 持续的物质依赖
- 家庭暴力的发生
- 在过去 6 个月内完成任何焦虑症的 CBT（定义为至少 5 次 CBT，包括体内暴露）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：团体治疗 + ICBT
这是一项只有一个研究组的公开试验
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团体治疗支持 ICBT 治疗计划是一种基于网络和面对面干预相结合的干预措施，将涉及青少年及其父母。
该计划建立在先前评估和循证干预措施的基础上并受到其启发。
青少年总共要学习 12 个章节/课程，其中 3 个是研究诊所的面对面小组课程，9 个是网络章节。
该计划分为三个不同的阶段，从关于社交焦虑的心理教育和认知行为干预的基本原理开始。
第二阶段是治疗的主要部分，包含行为干预，主要是暴露和习惯于恐惧的情况和/或刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床总体印象 - 严重程度
大体时间：在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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治疗后 12 周和 6 个月时社交焦虑症严重程度基线的变化
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在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在 DSM-5 社交焦虑症
大体时间：在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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临床总体印象 - 改善
大体时间：在治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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社交恐惧症和焦虑量表 (SPAI) - 儿童版
大体时间：在基线、第 3 周中期、第 6 周中期、第 9 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、第 3 周中期、第 6 周中期、第 9 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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社交恐惧症和焦虑量表 (SPAI) - 家长版
大体时间：在基线、第 3 周中期、第 6 周中期、第 9 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、第 3 周中期、第 6 周中期、第 9 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) - 儿童版
大体时间：在基线、6 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、6 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) - 家长版
大体时间：在基线、6 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、6 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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儿童全球评估量表 (CGAS)
大体时间：在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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社交恐惧症每周总结量表 (SPWSS)
大体时间：在基线、第 3 周中期、第 6 周中期、第 9 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、第 3 周中期、第 6 周中期、第 9 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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患者 ICBT 依从性量表 (PIAS)
大体时间：在治疗开始后 6 周中期和 12 周进行评估
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在治疗开始后 6 周中期和 12 周进行评估
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KIDSCREEN-10 - 儿童版
大体时间：在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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KIDSCREEN-10 - 家长版
大体时间：在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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教育、工作和社会适应量表 - 儿童版
大体时间：在基线、第 6 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、第 6 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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教育、工作和社会适应量表 - 母版
大体时间：在基线、第 6 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、第 6 周中期、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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Trimbos/iMTA 精神疾病相关费用调查问卷 - 儿童版 (TiC-P)
大体时间：在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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客户满意度量表 (CSS)
大体时间：在治疗开始后 12 周进行评估
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在治疗开始后 12 周进行评估
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暴露期间焦虑水平的测量（应用程序）
大体时间：在治疗开始后第 4 周至第 12 周进行评估
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在治疗开始后第 4 周至第 12 周进行评估
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意外的治疗效果
大体时间：在治疗开始后 12 周进行评估
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开放式问题，参与者报告治疗的任何可能的负面后果
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在治疗开始后 12 周进行评估
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技术接受量表 (TAS) - 儿童版
大体时间：在治疗开始后 3 周中期和 12 周时进行评估
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在治疗开始后 3 周中期和 12 周时进行评估
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技术接受量表（TAS）-母版
大体时间：在治疗开始后 3 周中期和 12 周时进行评估
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在治疗开始后 3 周中期和 12 周时进行评估
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：在基线进行评估。
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在基线进行评估。
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社会反应量表 - 家长版
大体时间：在基线进行评估。
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在基线进行评估。
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通过唾液样本进行 DNA 检测
大体时间：在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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出现社交刺激时的注意力偏差（眼动追踪）
大体时间：在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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在基线、治疗开始后 12 周和治疗结束后 6 个月进行评估
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治疗经验的定性访谈
大体时间：在治疗开始后 12 周进行评估
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在治疗开始后 12 周进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Serlachius, Ass. Prof.、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月15日
初级完成 (实际的)
2017年1月31日
研究完成 (实际的)
2017年1月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月14日
首次发布 (估计)
2015年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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