用 D-环丝氨酸或安慰剂增强短暂的习惯逆转训练 (DCS+HRT)
专家评论和实践参数论文建议将行为疗法作为轻度至中度抽动严重程度的慢性抽动障碍 (CTD) 青少年的一线干预措施。 尽管抽动综合行为干预 (CBIT) 等行为疗法可有效减轻抽动症状的严重程度，但只有 50% 的人表现出积极的治疗反应。 因此，显然需要确定改善治疗反应和/或加速治疗效果的策略。
CBIT 的主要组成部分是习惯逆转训练 (HRT)，它同时利用消退和联想学习。 依赖于这些学习机制的社会心理治疗在增加 d-环丝氨酸 (DCS) 时表现出增强和/或加速的治疗效果。 该可行性研究将检验 HRT+DCS 相对于 HRT+安慰剂对 HRT 靶向抽动的疗效增量。 资格标准将平行于儿童 CBIT 试验的普遍性和可比性，并增加 DCS 禁忌症作为排除标准。 家长和青少年将完成一系列临床评估，以确定抽动症状的严重程度和并发的精神疾病。 之后，参与者将被随机分配接受 HRT+DCS 或 HRT+安慰剂。 将使用更高效的快速成功/快速失败试验设计，而不是完整的 HRT 课程（10 周内 8 次），其中包括缩短的 HRT 协议，以更及时地提供结果。 作为该试验设计的结果，该研究的主要结果将侧重于降低治疗目标患者令人烦恼的抽动严重程度，而不是降低整体严重程度。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 8岁至17岁（含）；
- 符合妥瑞症或持续性抽动症的诊断标准；
- 耶鲁全球抽动严重程度量表（Leckman、Riddle、Hardin 和 Ort，1989 年）证明抽动严重程度中等或更严重，总分大于 13（仅运动或发声抽动的儿童 >9）；
- 英语流利；
- 无药物治疗或服用稳定剂量的非抗精神病药物 6 周且无计划改变。
排除标准：
- 怀孕或哺乳；
- 不稳定的医疗状况（例如，癫痫症、肾脏或肝脏疾病）；
- 目前对药物滥用/依赖的诊断；
- 精神分裂症、自闭症谱系障碍、双相情感障碍或精神病的终生诊断；
- 癫痫症、肾脏或肝脏疾病、怀孕和/或哺乳的证据；
- 4 次或更多次 HRT 先前会议；或者
- 目前正在服用抗精神病药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：D-环丝氨酸+习惯逆转训练
随机分配到 D-环丝氨酸 (DCS) 条件的参与者将在单次习惯逆转训练之前立即接受单次剂量的 DCS。
|
其他名称：
|
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安慰剂比较：安慰剂 + 习惯逆转训练
随机分配到安慰剂条件的参与者将在单次习惯逆转训练之前立即接受单剂安慰剂。
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其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
霍普金斯运动/声带抽动量表 (HM/VTS)
大体时间：治疗前，治疗后一周
|
参与者最多可以在 HM/VTS 上指定他们认为令人烦恼的五种运动抽动和五种发声抽动。 然后由临床医生按照从无 (0) 到严重 (4) 的 5 分制对每个烦人的抽动进行评分。 将各个抽动分数相加（最小值为 0，最大值为 40）并一起平均以创建平均抽动严重程度分数。 较低的分数表示抽动的严重程度较低，较高的分数表示抽动的严重程度较高。 主要结果将是治疗中针对的 HM/VTS 上两个令人讨厌的抽动的平均分数的差异（范围：0-8）。 通过从治疗前评估时 HM/VTS 上的两个烦人抽动的平均值中减去治疗后 HM/VTS 上两个烦人抽动的平均值来计算变化分数。 正分表示目标抽动严重程度改善/降低，负分表示目标抽动严重程度增加 |
治疗前，治疗后一周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joseph F McGuire, Ph.D.、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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