布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼作为老年原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的维持治疗

纳入标准：

• 年龄＞60岁且经一线免疫化疗治疗获得缓解（CR/PR）的初诊PCNSL患者
• 组织诊断是强制性的，除非阳性脑脊液 (CSF) 细胞学或玻璃体切除术具有诊断性且没有全身性疾病的证据
• 无高剂量甲氨蝶呤 (HD-MTX) 禁忌症（肾功能良好）
• KPS > 40%，ECOG < 3
• 血液学值必须在以下限制范围内：

嗜中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1000/µl，与生长因子支持无关 血小板 ≥100,000/µl 或 ≥50,000/µl（如果骨髓受累，与输血支持无关） • 生化值在以下限度内：丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 3 x 正常值上限 (ULN) 总胆红素 ≤ 1.5 x ULN 除非胆红素升高是由于吉尔伯特综合征或非肝源性血清肌酐 ≤ 2 x ULN 或估计的肾小球滤过率（Cockroft Gault≥ 40 毫升/分钟

-

排除标准：

• 随机分组后 4 周内进行大手术。
• 随机分组前 6 个月内有中风或颅内出血史。
• 需要使用华法林或等效的维生素 K 拮抗剂（例如苯丙香豆素）进行抗凝。
• 需要用强 CYP3A 抑制剂治疗。
• 具有临床意义的心血管疾病，例如筛选后 6 个月内不受控制或有症状的心律失常、充血性心力衰竭或心肌梗塞，或纽约心脏协会功能分类定义的任何 3 级（中度）或 4 级（重度）心脏病。
• 在随机分组后 4 周内接种减毒活疫苗。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或活动性丙型肝炎病毒或活动性乙型肝炎病毒感染或任何需要静脉内 (IV) 抗生素的不受控制的活动性全身感染的已知病史。
• 研究者认为可能危及受试者安全、干扰依鲁替尼胶囊的吸收或代谢或使研究结果处于过度风险中的任何危及生命的疾病、医疗状况或器官系统功能障碍。